selinexor药物说明书
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发布日期:2025-01-16

塞利尼索(Selisnexor)是一种创新的口服药物,用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)。这种药物通过抑制 XPO1 蛋白的功能,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用法用量以及使用过程中的注意事项。

塞利尼索的基本信息

药物名称与生产厂家

塞利尼索的英文名称为 selinexor,商品名为希维奥(Xpovio)。该药物由美国 Karyopharm Therapeutics Inc. 研发,于 2022 年 7 月 24 日在中国上市,并于 2024 年 1 月进入国家医保。目前,市面上有多款仿制药可供选择。

适应症

塞利尼索主要适用于以下几种情况:

  • 联合硼替佐米和地塞米松,适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
  • 联合地塞米松,适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。
  • 适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的 DLBCL。

用法用量

塞利尼索的用法用量应严格遵循医生的指导。通常情况下,推荐的初始剂量如下:

  • 多发性骨髓瘤:每周两次,每次 80 mg 或 100 mg,与食物同服。
  • 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤:每周两次,每次 60 mg,与食物同服。

剂量调整应根据患者的耐受性和不良反应情况进行。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液指标和其他相关参数,以调整治疗方案。

用药注意事项

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,增加出血风险。患者应在基线、治疗期间和临床需要时进行血小板计数监测。在治疗的前两个月,应提高监测频率。如出现严重的血小板减少,应及时进行血小板输注和其他必要治疗。根据不良反应的严重程度,医生可能会中断和/或减少剂量,甚至停药。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。患者应在基线、治疗期间和临床需要时进行中性粒细胞计数监测。在治疗的前两个月,应提高监测频率。如出现严重的中性粒细胞减少,应及时采取抗菌剂和支持性治疗措施。根据不良反应的严重程度,医生可能会中断和/或减少剂量,甚至停药。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会导致胃肠道毒性,如腹泻、厌食和体重减轻。患者应通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻。如有脱水风险,应及时进行静脉输液。监测患者的体重和食欲,必要时使用食欲刺激剂和营养支持。在治疗的前两个月,应更频繁地监测体重和食欲。

低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症,患者应在基线、治疗期间和临床需要时监测钠水平。在治疗的前两个月,应提高监测频率。如出现严重的低钠血症,应及时调整治疗方案。医生可能会中断和/或减少剂量,甚至停药。

包装与储存

塞利尼索应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用塞利尼索时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过上述详细说明,患者可以更好地了解塞利尼索的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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