mobocertinib药物说明书
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发布日期:2025-01-16

Mobocertinib,商品名为Exkivity,是一种新型靶向药物,用于治疗携带EGFR(表皮生长因子受体)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物通过抑制恶性肿瘤中的特定突变基因,使其对普通细胞中的基因表现不敏感,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍Mobocertinib的药物信息、用法用量、副作用及其预防措施。

药物信息

基本介绍

Mobocertinib(化学名:丙烷-2-yl 2-[5(丙烯酰氨基)-4-{[2-二甲氨基)乙类](甲基)氨基}-2-甲氧基苯胺基]-4-(1-甲基-1H-吲哚-3yl)嘧啶-5-琥珀酸羧基),是由日本武田制药研发的第三代EGFR抑制剂。2023年1月15日,Mobocertinib在中国获批上市,用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且EGFR 20 ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

规格与价格

Mobocertinib有多种规格和价格,包括:
1. 原研药:
- 日本原版:40mg * 120片,价格约为37,287美元一盒。
- 日本武田香港临床版:40mg * 30片,价格约为138美元一盒。
2. 仿制药:
- 老挝卢修斯公司:40mg * 120粒,价格约为740美元一盒。
- 巴拉圭博克龙公司:40mg * 60片,价格约为412美元一盒。

药代动力学

Mobocertinib达到峰值浓度(Tmax)的中位时间为4小时(范围1-8小时)。平均绝对生物利用度为37%(变异系数50%)。患者在使用Mobocertinib时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

Mobocertinib的推荐剂量通常为每天一次,每次160mg,空腹或随餐服用均可。患者应在医生的指导下调整剂量,并严格按照医嘱使用。如果漏服一次,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

贮藏方式

Mobocertinib应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物的储存温度应保持在20°C至25°C(68°F至77°F)之间。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

副作用及预防

Mobocertinib的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、食欲减退等。严重的副作用可能包括间质性肺病、肝功能异常等。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。预防措施包括:
1. 定期进行肝功能和肺部检查,及时发现并处理潜在问题。
2. 保持良好的饮食习惯,增强体质,减少副作用的发生。
3. 避免与其他可能引起不良反应的药物同时使用。

通过合理使用和科学管理,Mobocertinib可以为携带EGFR 20 ins突变的非小细胞肺癌患者带来显著的治疗效果。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用这种药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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