gilteritinib药物说明书
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发布日期:2025-01-16

吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名为Xospata,是由安斯泰来公司开发的一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼主要针对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3,能够有效抑制这些变异。该药物已被美国FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,尤其是那些存在FLT3突变的患者。

吉瑞替尼的基本信息

药物别称

吉瑞替尼的中文名称为吉瑞替尼,英文名称为Gilteritinib,其他别称包括富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦、Xospata等。

生产厂家与规格

吉瑞替尼目前有多个版本的仿制药在市场销售。以下是几种常见的仿制药及其规格和价格:

  • 老挝卢修斯版:40mg*90片,价格约为361美元。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,价格约为672美元。
  • 老挝东盟版:40mg*28粒,价格约为202美元;40mg*84粒,价格约为597美元。

上市与医保信息

吉瑞替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药物,如果遇到药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用吉瑞替尼时,需要特别关注特殊人群的用药安全:

  • 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
  • 妊娠期妇女:吉瑞替尼可对胎儿造成伤害,不建议妊娠期妇女使用该药物。动物研究表明,该药物可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。
  • 哺乳期妇女:尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示,该药物及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,建议在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

器官功能损害患者用药

对于器官功能受损的患者,使用吉瑞替尼时需要特别注意:

  • 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
  • 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。然而,尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

儿童与老年患者用药

吉瑞替尼在特定年龄组的患者中使用时,需要注意以下事项:

  • 儿童患者:尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用该药物。
  • 老年患者:≥65岁的患者无需调整剂量。老年患者使用吉瑞替尼的安全性和有效性与年轻患者相似。

以上信息旨在提供吉瑞替尼的详细用药指导,帮助患者更好地理解和使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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