ivosidenib药物说明书
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发布日期:2025-01-16

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种创新的靶向性抗癌药物,专门用于治疗携带IDH1基因突变的急性髓样白血病(AML)和胆管癌。该药物通过抑制IDH1酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而为患者带来显著的治疗效果。艾伏尼布的商品名为Tibsovo,自2018年7月获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市,成为治疗特定类型癌症的重要选择。

药物概述

作用机制

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服的小分子抑制剂,主要作用于IDH1酶。IDH1基因突变在某些类型的癌症中非常常见,尤其是急性髓样白血病(AML)和胆管癌。这些突变导致IDH1酶的功能异常,产生过多的2-羟基戊二酸(2-HG),进而干扰正常的细胞代谢和分化过程,促进癌细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过特异性地结合并抑制IDH1酶,减少2-HG的生成,恢复细胞的正常代谢,最终达到抑制癌细胞生长的效果。

临床研究结果

在多项临床研究中,艾伏尼布显示出良好的安全性和有效性。一项Ⅰ期多中心试验由德克萨斯大学安德森癌症中心的研究者领导,结果显示艾伏尼布对复发或难治性急性白血病(AML)患者具有显著的治疗效果。许多患者在接受治疗后,血液水平部分或完全恢复正常,这被称为“响应”。此外,艾伏尼布还被用于新诊断的AML患者,同样取得了令人鼓舞的结果。

适应症与用法

艾伏尼布适用于携带IDH1基因突变的成人急性髓样白血病(AML)患者,无论是新诊断的还是复发或难治性的病例。对于胆管癌患者,艾伏尼布也显示出积极的治疗效果。通常情况下,患者每天口服一次500毫克的艾伏尼布,直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

用药注意事项

副作用管理

虽然艾伏尼布在治疗效果方面表现出色,但患者在使用过程中可能会经历一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降和腹泻。这些症状通常较轻,可以通过调整剂量或采取支持性治疗措施来缓解。如果患者出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、肝功能异常或过敏反应,应立即联系医生进行评估和处理。

药物相互作用

艾伏尼布与其他药物之间可能存在相互作用,影响药效或增加副作用的风险。因此,在开始治疗前,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是,患者应避免同时使用CYP3A4抑制剂和诱导剂,因为它们可能会影响艾伏尼布的代谢和浓度。医生会根据患者的具体情况制定合适的用药方案,以最大限度地提高治疗效果并降低风险。

日常注意事项

在使用艾伏尼布期间,患者应注意以下几点以维持良好的健康状态:

  • 定期复查: 患者应按照医生的建议定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时监测病情变化和药物副作用。
  • 饮食与生活习惯: 保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。适量运动,保持良好的睡眠质量,避免过度劳累。
  • 心理支持: 面对长期的治疗过程,患者可能会感到焦虑和压力。建议寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生或加入患者支持团体。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地应对艾伏尼布的治疗过程,提高生活质量,并取得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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