adagrasib药物说明书
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发布日期:2025-01-16

Adagrasib是一种专门针对携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。这种药物在临床试验中显示出显著的疗效,为这部分患者带来了新的希望。然而,使用Adagrasib时也需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

Adagrasib的基本信息

药物适应症

Adagrasib主要适用于携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在非小细胞肺癌患者中约占13%的比例。临床研究表明,Adagrasib在这些患者中表现出较高的客观缓解率和较长的无进展生存期。此外,对于那些已经接受过免疫疗法和化疗但仍无效的患者,Adagrasib同样显示出良好的疗效。

药物作用机制

Adagrasib通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白的功能,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这种高度选择性的抑制作用使得Adagrasib能够在不影响正常细胞的情况下,有效地杀死癌细胞。与其他靶向治疗药物相比,Adagrasib具有更高的亲和力和更长的半衰期,这有助于维持药物在体内的有效浓度,提高治疗效果。

用法用量

Adagrasib的标准用法为600毫克,每日两次口服。患者应在医生的指导下严格按照剂量和用药时间服用。为了保证药物的最佳吸收,建议患者在空腹或餐后两小时服用Adagrasib。同时,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以便医生评估治疗效果并及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

Adagrasib是CYP3A4底物,与CYP3A4强诱导剂联合使用时,可能会减少Adagrasib的暴露量,导致治疗效果下降。因此,患者在使用Adagrasib期间应避免与CYP3A4强诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英等药物同时使用。如果必须联用,医生会根据具体情况调整剂量。

QTc间期延长

Adagrasib可能会导致QTc间期延长,与其他延长QTc间期的药物联用时,风险会进一步增加。患者在使用Adagrasib前应进行心电图和电解质水平检查。在治疗过程中,医生会定期监测患者的心电图和电解质水平,一旦发现QTc间期超过500毫秒或相对于基线水平变化超过60毫秒,应立即停用Adagrasib。

间质性肺疾病/肺炎

Adagrasib可能引起致命性的间质性肺疾病/肺炎。患者在治疗期间应密切监测任何新发或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑出现间质性肺疾病/肺炎,应立即停用Adagrasib,并进行进一步的诊断和治疗。如果未发现其他潜在病因,应永久停用Adagrasib。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用Adagrasib时需特别谨慎。建议女性患者在治疗期间和最后一次用药后一周内不要母乳喂养。目前尚无足够的数据证明Adagrasib对胎儿的损害,但为了安全起见,孕妇应避免使用该药物。此外,Adagrasib在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年人在使用Adagrasib时,应根据具体健康状况由医生决定是否需要调整剂量。

Adagrasib作为一种新型的靶向治疗药物,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应注意药物的相互作用、QTc间期延长、间质性肺疾病/肺炎等潜在风险,并在医生的指导下合理用药,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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