非唑奈坦正版仿制药有哪些国家生产
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发布日期:2025-01-17

非唑奈坦(Fezolinetant),一种创新的非激素类NK3受体拮抗剂,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这款药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日在欧盟获批上市。然而,由于专利保护等原因,非唑奈坦并未在中国上市,市面上主要流通的是仿制药。本文将详细介绍非唑奈坦正版仿制药的生产国家及购买注意事项。

非唑奈坦正版仿制药的生产国家

非唑奈坦的正版仿制药主要由以下几个国家的制药公司生产:

老挝

老挝卢修斯制药公司生产的非唑奈坦仿制药在市场上较为常见。该版本的非唑奈坦规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。老挝卢修斯制药公司以其高质量的仿制药而闻名,其生产的非唑奈坦仿制药在多个国家和地区均有销售。

在购买老挝卢修斯版的非唑奈坦时,消费者应注意核实药品的生产日期和批号,以确保药品的质量和有效性。此外,通过正规的医疗服务机构购买药品,可以最大程度地避免购买到假药或劣药。

印度

印度是全球最大的仿制药生产国之一,多家印度制药公司也在生产非唑奈坦的仿制药。这些仿制药的价格通常在70-120美元之间,具体价格因品牌和销售渠道的不同而有所差异。印度制药公司的产品质量和生产标准通常较高,且价格相对合理,因此在全球市场上具有较高的竞争力。

购买印度版非唑奈坦时,建议选择有良好口碑的制药公司,并通过正规渠道购买,以保证药品的安全性和有效性。

用药注意事项

在使用非唑奈坦仿制药时,患者需要注意以下几点事项,以确保用药安全和疗效。

肝功能监测

非唑奈坦在使用过程中可能会引起肝功能异常,表现为ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高等。因此,患者在开始使用非唑奈坦前,应进行基线肝脏实验室检查。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,则不应开始使用非唑奈坦。

在治疗开始后的前3个月内,应每月进行一次肝功能检查。此后,在第6个月和第9个月各进行一次检查。如果患者出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并寻求医疗护理。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦时需要特别谨慎。目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此不建议孕妇使用该药物。同样,也没有关于非唑奈坦在人乳中是否存在以及对母乳喂养婴儿的影响的数据,因此哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦。

老年人和肾功能损害患者在使用非唑奈坦时也需要特别注意。65岁以上的老年女性在使用非唑奈坦时应密切监测其反应。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量,但严重肾功能损害或终末期肾病患者禁用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂合用。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用可能影响肝功能的其他药物。

患者在使用非唑奈坦期间,应定期与医生沟通,及时反馈任何不适症状,以便医生调整治疗方案,确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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