达克替尼（Vizimpro）在中国的上市情况一直是广大肺癌患者关注的焦点。这款药物是由辉瑞公司研发的一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍达克替尼在中国的上市情况及其相关注意事项。

达克替尼在中国的上市情况

上市时间与批准

达克替尼（Vizimpro）于2019年5月15日在中国获批上市。这一消息标志着中国肺癌患者有了更多的治疗选择。国家医疗产品管理局（NMPA）批准达克替尼用于治疗具有EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R替代突变）的转移性非小细胞肺癌。这一批准基于多项临床试验的结果，显示达克替尼在延长患者生存期和改善生活质量方面具有显著优势。

价格与医保

达克替尼在中国的定价相对较高，但已进入国家医保报销范围，减轻了患者的经济负担。具体来说，辉瑞生产的达克替尼45mg*30粒的价格约为839美元一盒，15mg*30片的价格约为123美元一盒。孟加拉珠峰生产的达克替尼45mg*30片的价格则约为90美元一盒。患者可以根据自身情况选择合适的版本。

临床应用

达克替尼是一种二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆地与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好的抑制效果。此外，达克替尼还是一种泛HER抑制剂，不仅能抑制EGFR（HER1），还能抑制HER2和HER4等相关蛋白。这不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效。

达克替尼的用药注意事项

剂量调整

达克替尼的推荐起始剂量为45mg，每日一次，口服。患者应根据医生的建议进行剂量调整。如果出现严重的不良反应，医生可能会减少剂量至30mg或15mg，每日一次。患者不应自行调整剂量，应严格按照医嘱服用。

常见副作用及应对措施

达克替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退等。这些副作用多数为轻度至中度，可以通过适当的对症治疗得到缓解。例如，皮疹可以使用外用皮质类固醇药膏，腹泻可以通过饮食调整和服用止泻药物来控制。如果副作用严重，应及时联系医生。

日常生活中的注意事项

在服用达克替尼期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的个人卫生，避免感染。
• 注意饮食均衡，多吃富含维生素和蛋白质的食物，增强免疫力。
• 定期复查，监测肝功能、肾功能等指标，及时发现并处理潜在问题。
• 避免剧烈运动，适度进行散步等轻度活动，保持良好的心态。

通过以上注意事项，患者可以在服用达克替尼的过程中更好地管理自己的健康，提高治疗效果。