厄达替尼（Erdafitinib）是一种针对特定基因突变的晚期或转移性膀胱癌的靶向治疗药物。这种药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的作用，帮助控制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍厄达替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

厄达替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

厄达替尼被批准用于治疗具有某些基因突变的晚期或转移性膀胱癌。这些基因突变主要涉及FGFR3或FGFR2。在选择患者时，应使用FDA批准的伴随诊断测试来确认肿瘤标本中存在易感的FGFR3遗传改变。

用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。患者应整片吞下药片，可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后出现呕吐，应在第二天继续服用下一次剂量。如果漏服一剂，可在同一天尽快补服，第二天恢复常规每日剂量计划，不应额外服用药片来弥补错过的剂量。

根据患者的耐受性（包括高磷血症），剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次，持续14至21天。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始治疗后的14至21天内评估血清磷酸盐水平，如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应，可将厄达替尼剂量增加至9mg，每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

副作用

厄达替尼最常见的不良反应（发生率超过20%）包括磷酸盐升高、指甲病变、口炎、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血红蛋白降低、钠降低、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、口干、皮肤干燥、磷酸盐降低、食欲减退、嗅觉障碍、便秘、钙升高、干眼、掌跖红肿综合征、钾升高、脱发和中枢性浆液性视网膜病变。

特别需要注意的是，厄达替尼可能导致眼部疾病，包括中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。所有患者应接受干眼症预防，并根据需要使用眼部镇痛药。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查，并随时检查视力症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。根据严重程度和/或眼科检查结果，可能需要暂停或永久停用厄达替尼。

用药注意事项

高磷血症与软组织矿化

在整个治疗过程中应监测高磷血症，限制饮食中磷酸盐的摄入（每天600-800mg），避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平恢复到低于7.0mg/dL。根据高磷血症的持续时间和严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇在使用厄达替尼时，务必意识到该药物可能对胎儿构成严重伤害。医学研究表明，厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性，能够穿越胎盘屏障，直接影响胎儿的发育和健康。孕妇在接受厄达替尼治疗前，必须充分了解其对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下权衡利弊，谨慎做出决策。厄达替尼有可能通过母乳传递给婴儿，导致婴儿出现严重的不良反应。为保证婴儿的安全，建议哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内，暂停母乳喂养。

儿童用药

关于厄达替尼在儿科患者中的安全性和有效性，目前尚未有明确的科学结论。因此，儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎，必须在专业医生的指导下进行，并密切监测药物反应。

厄达替尼的治疗效果和安全性对于特定类型的晚期或转移性膀胱癌患者来说是非常重要的。患者在使用厄达替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。