米托坦的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

米托坦(Mitotane),又称为密妥坦、氯苯二氯乙烷等,是一种专门用于治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物。它通过选择性地作用于肾上腺皮质细胞,特别是束状带和网状带细胞,导致这些细胞的萎缩和坏死,从而达到治疗效果。本文将详细介绍米托坦的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

米托坦的适应症及用法用量

适应症

米托坦主要用于治疗功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及由肿瘤引起的皮质醇增多症。对于无法手术切除的肾上腺皮质癌、切除后复发的癌症以及术后辅助治疗,米托坦具有显著的效果。

用法用量

成人每日剂量通常为1至6克,分3至4次服用。根据患者的病情和耐受性,剂量可以逐步增加至每日8至10克。初始剂量一般较低,随后根据临床反应和血清米托坦浓度逐步调整。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血清米托坦浓度及相关指标,以确保安全有效。

常见副作用

米托坦的常见副作用包括肾上腺皮质功能不全、性功能减退、甲状腺功能减退以及胃肠道反应和神经系统毒性。具体表现可能包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、嗜睡等。在严重情况下,患者可能出现肾上腺功能不全的症状,如低血压、乏力、体重下降等。一旦出现这些症状,应及时与医生联系并调整治疗方案。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

米托坦是CYP3A4的强诱导剂,可能会影响其他通过CYP3A4代谢的药物的血药浓度。例如,与香豆素类抗凝剂(如华法林)合用时,应密切监测凝血试验并根据需要调整抗凝剂的剂量。同时使用CYP3A4底物的药物时,应谨慎并监测患者的反应,必要时调整剂量。

存储条件

米托坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度范围内运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,药物应遮光、密封、防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放,以保持药物的质量。

日常生活管理

在接受米托坦治疗期间,患者应注意以下几点:首先,保持良好的生活习惯,合理饮食、适量运动,避免过度劳累。其次,定期复查,遵医嘱进行必要的血液检查和影像学检查,以便及时了解病情变化。最后,保持良好的心理状态,积极配合治疗,与医生保持密切沟通,及时报告任何不适症状。

经济负担

米托坦的价格相对较高,每盒(30片,每片0.5克)的价格约为200美元。长期治疗可能会给患者带来一定的经济负担。因此,患者在开始治疗前应与医生讨论费用问题,并考虑是否有医疗保险或其他经济支持。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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