福巴替尼中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

福巴替尼是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。然而,这种药物目前尚未在中国大陆市场上市,且没有被纳入医保目录。许多患者寻求通过购买仿制药的方式来获取这一重要药物。本文将探讨福巴替尼在中国是否有孟加拉版仿制药销售,以及相关的用药注意事项。

福巴替尼在中国的孟加拉版仿制药情况

福巴替尼的基本信息

福巴替尼(futibatinib),又称为LYTGOBI,是一种第二代FGFR靶向药物。它由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)研发,并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。随后,该药物于2023年6月在日本获准用于医疗用途,2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。

孟加拉版仿制药的情况

目前,福巴替尼尚未在中国大陆市场上市,也没有被纳入医保目录。因此,许多患者会选择购买孟加拉版仿制药。孟加拉国因其制药行业的成熟和技术水平,成为许多仿制药的生产基地。根据最新的市场信息,孟加拉版福巴替尼仿制药的规格为4毫克*35片,价格约为480美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或国际药店购买这些仿制药。

购买渠道和注意事项

购买孟加拉版福巴替尼仿制药时,患者需要特别注意药品的真伪和生产日期。建议通过正规的医疗服务机构或国际药店进行购买,避免购买到假药或劣药。同时,患者在购买前应咨询专业医生的意见,确保药物的安全性和有效性。此外,患者应保留购买凭证和药品包装,以便在出现任何问题时能够及时追溯。

福巴替尼的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用福巴替尼之前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。这是因为在临床试验中,约9%的患者出现了视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。眼科检查应在治疗开始前进行,并在治疗的前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。

用药过程中的监测

在用药过程中,患者应定期监测高磷血症和软组织矿化。福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。因此,患者应在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5毫克/分升时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

用药后的管理

如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果出现任何视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和合理的饮食。

结语

福巴替尼作为一种重要的抗癌药物,为许多胆管癌患者带来了新的希望。虽然目前该药物尚未在中国大陆市场上市,但患者可以通过购买孟加拉版仿制药来获得治疗。在使用福巴替尼的过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的真伪和生产日期,定期进行眼科检查和高磷血症监测,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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