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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
达普司他作为一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血。由于其在临床上的有效性和安全性,许多国家和地区已经开始生产和销售达普司他的仿制药。那么,达普司他在中国的孟加拉版仿制药市场情况如何呢?本文将详细探讨这一问题。
达普司他在中国的孟加拉版仿制药市场
市场现状
目前,达普司他尚未在中国正式上市,也没有进入中国的医保目录。然而,市场上已经有仿制药供应。其中,孟加拉版的达普司他仿制药因其价格优势和质量保证,受到了部分患者的关注。孟加拉版达普司他的主要生产厂家包括孟加拉国的一些知名制药企业,如孟加拉耀品国际和孟加拉碧康制药等。
价格信息
根据市场调研,孟加拉版达普司他的价格相对较为亲民。具体价格如下:
- 孟加拉耀品国际版:1mg * 100片,价格约为 7.2 美元一盒。
- 孟加拉碧康制药:1mg * 100片,价格约为 7.5 美元一盒。
这些价格相较于原研药来说,具有较大的优势,使得更多患者能够负担得起这种药物。
购买渠道
虽然达普司他在中国尚未正式上市,但患者可以通过一些正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到孟加拉版的达普司他仿制药。购买时应注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,建议在医生的指导下使用,以确保用药安全。
达普司他用药注意事项
剂量调整
达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整。推荐的起始剂量为 1mg,每日一次。对于未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人患者,达普司他的起始剂量应基于血红蛋白水平。同时接受中度 CYP2C8 抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。具体调整方法如下:
- 对于同时接受中度 CYP2C8 抑制剂(如氯吡格雷)或中度肝功能损害治疗的患者,将起始剂量减少一半。
- 对于严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者,不建议使用达普司他。
监测治疗反应
在治疗过程中,应定期监测患者的血红蛋白水平,以评估治疗效果和调整治疗方案。治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月,每两周监测一次血红蛋白;此后,每四周监测一次血红蛋白。根据血红蛋白的上升率、下降率和变异性,调整达普司他的剂量。增加剂量的频率不要超过每四周一次。
不良反应及应对措施
达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。患者在使用达普司他时应注意以下几点:
- 高血压:达普司他禁忌用于高血压未控制的患者。在用药期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。
- 高血栓性事件:达普司他增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。避免在开始治疗前 3 个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者使用。如果患者出现相关症状,应立即就医。
- 心力衰竭:在 ASCEND-D 试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有 7.5% 因心力衰竭住院。在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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