




非唑奈坦作为一种治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的药物,受到了不少女性的关注。然而,关于市场上是否存在孟加拉版仿制药,以及其在中国的销售情况,很多患者并不清楚。本文将详细探讨这一问题,帮助患者更好地了解非唑奈坦及其仿制药的相关信息。
非唑奈坦(Fezolinetant)是一种由日本安斯泰来制药研发的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热等。
孟加拉作为全球知名的仿制药生产国,其制药工业在质量和价格方面都具有较高的竞争力。然而,目前市场上并没有明确的信息表明孟加拉版非唑奈坦仿制药已经在中国销售。根据现有的资料,市场上主要的非唑奈坦仿制药来自老挝卢修斯制药,其45mg*30片的规格价格约为108美元/盒。这种仿制药虽然没有在中国正式上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。
购买非唑奈坦仿制药时,患者应通过正规的医疗服务机构进行,以确保药品的真实性和质量。建议患者在购买前仔细查看药品的生产日期和有效期,避免购买到过期或假冒产品。同时,患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,如有任何不适,应及时就医。
非唑奈坦在使用过程中可能会引起肝功能异常,因此在开始治疗前,患者应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议18岁以下的人群使用。对于老年人,尤其是65岁以上的女性,由于缺乏足够的临床试验数据,建议在医生的指导下谨慎使用。对于肾功能损害的患者,非唑奈坦禁用于严重(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间应避免与这些药物同时使用,以减少潜在的药物相互作用风险。
患者在使用非唑奈坦期间,应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足的休息。避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。同时,患者应定期复查,监测肝功能和其他相关指标,确保治疗的安全性和有效性。
非唑奈坦作为一种有效的治疗更年期症状的药物,为许多女性带来了希望。虽然目前市场上没有明确的孟加拉版仿制药信息,但患者仍可以通过正规渠道购买到质量可靠的仿制药。在使用过程中,患者应密切关注自身的健康状况,遵循医嘱,确保安全有效地使用非唑奈坦。
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