艾瑞芬净的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

艾瑞芬净,也称为BREXAFEMME或Ibrexafungerp,是一种创新的抗真菌药物,主要应用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。该药物通过抑制真菌细胞壁合成的关键酶1,3-beta-glucan synthase发挥作用,显示出广泛的抗真菌活性。

艾瑞芬净的作用与功效

VVC的治疗

艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。其作用机制在于抑制真菌细胞壁合成,从而有效地杀灭或抑制真菌的生长。临床研究表明,艾瑞芬净在治疗VVC方面具有较高的疗效和安全性,能够显著缓解症状,改善患者的生活质量。

降低RVVC的发病率

除了治疗VVC,艾瑞芬净还被用于降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。RVVC是指每年发作4次或更多次的VVC,给患者带来极大的不便和痛苦。艾瑞芬净通过长期维持治疗,能够有效减少RVVC的复发次数,提高患者的治疗依从性和生活质量。

药物特性

艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药物,其主要成分是Ibrexafungerp。该药物具有较高的口服生物利用度,通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。此外,艾瑞芬净还具有较长的半衰期,这使得它可以用于短期和长期的治疗方案。

艾瑞芬净的用法用量与副作用

用法用量

VVC的治疗:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。

降低RVVC的发病率:艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

副作用

VVC的治疗:最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

降低RVVC的发病率:最常见的不良反应(发生率≥2%)包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。定期监测肝功能和肺部状况,有助于及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应谨慎使用艾瑞芬净,因为目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

有生殖潜力的女性

对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,以降低艾瑞芬净引起的RVVC的发病率,并在最后一次给药后的4天内继续使用。

儿童患者

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。因此,不建议在这一年龄段的患者中使用艾瑞芬净。

老年人群

与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。因此,老年患者无需调整剂量。

肝功能障碍患者

对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究,因此在这些患者中使用时应谨慎。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,在使用艾瑞芬净时,应避免与这些药物同时使用,以免产生不良的药物相互作用。

日常注意事项

储存方法

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

艾瑞芬净的有效期为24个月。患者在购买和使用艾瑞芬净时,应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期的药物,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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