普纳替尼(泊那替尼)的不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

普纳替尼(Ponatinib),也被称为泊那替尼,是一种用于治疗某些类型的慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的靶向药物。然而,这种药物在发挥其治疗效果的同时,也可能带来一系列不良反应。本文将详细介绍普纳替尼的主要不良反应及其用药注意事项。

普纳替尼的不良反应

常见不良反应

普纳替尼的常见不良反应主要包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。这些不良反应的发生率较高,患者在用药过程中应密切关注这些症状的变化。

严重不良反应

除了上述常见不良反应外,普纳替尼还可能导致一些严重的不良反应,这些反应需要特别注意:

  • 血栓、中风和心脏病发作:普纳替尼增加了血栓、中风和心脏病发作的风险。如果患者出现胸痛、呼吸困难、突然的肢体无力或言语不清等症状,应立即联系医生。
  • 静脉血栓栓塞事件:严重或重度的静脉血栓栓塞事件在普纳替尼治疗中也有报道。如果患者出现腿部肿胀、疼痛或呼吸困难等症状,应及时就医。
  • 心脏衰竭:严重的心力衰竭事件,包括死亡,也在普纳替尼治疗中发生。如果患者出现呼吸困难、水肿或疲劳等症状,应立即停止用药并咨询医生。
  • 肝毒性:普纳替尼可能导致肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡。患者应在治疗前和治疗期间定期进行肝功能测试,如果出现黄疸、腹痛或尿色加深等症状,应立即就医。

实验室异常

普纳替尼还可能导致一些实验室检查结果的异常,最常见的3级或4级实验室异常包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少。这些异常可能会增加患者感染和其他并发症的风险,因此需要定期监测血液指标。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。建议患者在出现任何不良反应时及时咨询医生,由医生根据具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

不同人群在使用普纳替尼时需要注意以下事项:

  • 孕妇:普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,孕妇应告知医生对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下使用。
  • 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿。
  • 儿童:普纳替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,儿童患者需要在医生指导下使用。
  • 老年患者:年龄≥65岁的患者更容易发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。老年患者的剂量选择应谨慎。
  • 肝损害患者:肝损害患者更容易发生不良反应,应降低普纳替尼的起始剂量。对于既存肝损害的患者,应谨慎使用普纳替尼。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果无法避免,应减少普纳替尼的剂量。

普纳替尼虽然在治疗某些类型的白血病方面具有显著效果,但其不良反应也需要引起足够的重视。患者在使用普纳替尼时应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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