司帕生坦(Sparsentan)斯帕森坦的适应人群
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发布日期:2025-01-19

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的肾功能下降的药物。它通过减少蛋白尿,改善患者的肾脏功能。本文将详细介绍司帕生坦的适应人群及其用药注意事项。

司帕生坦的适应人群

司帕生坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),特别是那些有快速疾病进展风险的成人患者。该药物通过减少蛋白尿,延缓肾功能的下降,从而改善患者的生活质量。以下是具体适用的人群:

1. 有快速疾病进展风险的成人患者

原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)是一种常见的肾小球疾病,可导致慢性肾功能衰竭。司帕生坦适用于那些有快速疾病进展风险的成人患者。这些患者通常表现为蛋白尿较高(尿液蛋白肌酐比UPCR ≥ 1.5 g/g)和其他临床指标异常。通过减少蛋白尿,司帕生坦有助于延缓肾功能的恶化。

2. 适合的年龄和性别

司帕生坦适用于成人患者,目前尚未在儿童患者中进行充分的研究,因此不推荐用于18岁以下的患者。性别方面,无论男性还是女性,只要符合上述条件,都可以使用司帕生坦。然而,女性患者在使用前需进行妊娠试验并确认为阴性,以避免对胎儿造成伤害。

3. 特殊人群的使用

对于孕妇、哺乳期妇女、老年人以及肝损伤患者,司帕生坦的使用需要特别注意。孕妇禁用司帕生坦,因为该药物可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。哺乳期妇女在使用司帕生坦治疗期间应避免母乳喂养。老年人在使用司帕生坦时应在医生指导下进行,因为他们的肾功能可能已经有所下降。肝损伤患者(Child-Pugh A-C级)应避免使用司帕生坦,以降低严重肝毒性的风险。

总之,司帕生坦适用于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者。特殊人群在使用时需谨慎,并遵循医生的指导。

用药注意事项

在使用司帕生坦的过程中,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。

1. 定期监测肝功能

为了降低严重肝毒性的风险,患者在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测转氨酶和总胆红素水平。后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。如果出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

2. 避免与其他药物的相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,应避免与CYP3A强抑制剂联用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。如果不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。

3. 监测血钾水平

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症。因此,需定期监测患者的血钾水平,并进行相应的治疗。若患者出现高钾血症,可考虑减少司帕生坦用量或停药。

合理使用司帕生坦并遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理原发性免疫球蛋白A肾病,延缓肾功能的恶化,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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