司美替尼(selumetinib)科赛优的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-19

司美替尼(selumetinib),又称科赛优,是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的药物。本文将详细介绍司美替尼的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

司美替尼的适应人群

主要适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。这种疾病会导致患者体内形成多个神经纤维瘤,这些肿瘤可能引起疼痛、功能障碍和外观问题。司美替尼通过抑制MEK1和MEK2激酶,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而减轻患者的症状。

成人患者的使用限制

司美替尼在18岁以上患者中的数据有限,因此不适用于接受该药物作为初始治疗的成人患者。对于18岁以下的患者,医生会根据其病情和个体差异,评估是否适合使用司美替尼进行治疗。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

孕妇和哺乳期妇女的使用禁忌

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,因此需要告知孕妇司美替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养,因为母乳中可能存在司美替尼或其活性代谢物,这可能会对婴儿造成不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。相反,司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

常见不良反应

司美替尼最常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。患者在使用司美替尼期间应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告任何异常情况。医生会根据不良反应的严重程度,决定是否需要暂停、减量或永久停用司美替尼。

日常管理

患者在使用司美替尼期间应注意以下几点:

  • 严格按照医嘱服用药物,不要随意增减剂量或停药。
  • 如漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。
  • 如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,按计划接受下一次给药。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免将药物与其他药物混合或转移,保持药物包装的完整性和密封性。

司美替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。老挝卢修斯生产的10mg*60片规格的司美替尼价格约为259美元,25mg*60片规格的价格约为500美元。阿斯利康生产的10mg*60粒规格的司美替尼价格大约在1533美元至3091美元之间。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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