塞尔帕替尼（Selpercatinib），也称为赛普替尼，是一种高选择性的RET抑制剂，适用于多种类型的癌症治疗。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应人群及其用药注意事项。

塞尔帕替尼的适应人群

塞尔帕替尼主要用于治疗携带RET基因改变的患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合阳性的实体瘤。以下是具体适应人群的详细说明：

RET融合阳性非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种基因改变在约1%-2%的非小细胞肺癌患者中被发现，塞尔帕替尼能够有效抑制RET激酶，从而控制肿瘤生长。

RET突变型甲状腺髓样癌

对于经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和儿童患者，塞尔帕替尼同样是一个有效的治疗选择。RET基因突变在甲状腺髓样癌中较为常见，塞尔帕替尼通过靶向这一突变，能够显著改善患者的生存质量。

RET融合阳性甲状腺癌

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。RET基因融合在这些患者中也较为普遍，塞尔帕替尼能够提供有效的治疗方案。

其他RET融合阳性实体瘤

除了上述两种癌症类型，塞尔帕替尼还适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者。这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。塞尔帕替尼的高选择性使其在这些复杂情况下仍能发挥作用。

总体而言，塞尔帕替尼主要适用于携带RET基因改变的成人和部分儿童患者，尤其是那些需要全身治疗且其他治疗方案效果不佳的患者。

塞尔帕替尼的用药注意事项

为了确保塞尔帕替尼的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

用药前的准备

在开始使用塞尔帕替尼之前，医生会进行全面的基因检测，以确认患者是否携带RET基因改变。此外，还需要监测肝功能和肺部状况，以评估患者的整体健康状况。建议患者在治疗前与医生充分沟通，了解药物的潜在风险和益处。

用药过程中的监测

在使用塞尔帕替尼的过程中，定期监测是非常重要的。具体监测项目包括：

• 肝功能监测：在治疗开始前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。
• 肺部监测：监测ILD/肺炎的肺部症状，如出现急性或恶化的呼吸道症状，应及时就医。
• 血压监测：高血压患者应在用药前优化血压，每周监测一次，此后至少每月监测一次。
• QT间期监测：监测有明显QTc延长风险的患者，评估QT间期、电解质和TSH，特别是在与CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时。

用药后的管理

患者在使用塞尔帕替尼后，应注意以下几点：

• 避免与PPI同时使用：质子泵抑制剂（PPI）可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性，应避免同时使用。如果必须使用，应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
• 伤口愈合管理：在择期手术前至少7天不要用药，大手术后至少2周内，在伤口愈合之前不要给药。伤口愈合并发症缓解后继续使用的安全性尚未确定。
• 甲状腺功能监测：治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能，根据临床需要给予甲状腺激素替代治疗。

总的来说，塞尔帕替尼是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意多种因素，以确保其最佳疗效和安全性。患者应严格按照医嘱使用药物，并定期进行必要的监测和评估。