拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的适应人群
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发布日期:2025-01-19

拉罗替尼(Larotrectinib),又名Vitrakvi,是一种新型的广谱抗癌靶向药物,主要用于治疗携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤患者。该药物由德国拜耳公司研发,2018年11月26日获得美国FDA的批准上市。拉罗替尼不仅适用于成人,还适用于儿童患者,其显著的疗效和广泛的应用范围使其成为癌症治疗领域的重要突破。

拉罗替尼的适应人群

1. NTRK基因融合阳性患者

拉罗替尼的主要适应人群是经检测证实患有NTRK基因融合阳性的实体瘤患者,无论其癌症类型或患者年龄。这意味着从肺癌、甲状腺癌到黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤,只要存在NTRK基因融合,都可以考虑使用拉罗替尼进行治疗。

2. 已接受其他治疗无效的患者

对于已经接受过其他治疗(例如手术或化疗)但疾病仍然进展或无法接受其他治疗的患者,拉罗替尼是一个重要的治疗选择。这种药物能够针对NTRK基因融合的特定机制,为这部分患者提供新的希望。通过精准的靶向治疗,拉罗替尼可以帮助这些患者控制病情,延长生存期。

3. 局部晚期或转移性实体瘤患者

拉罗替尼特别适用于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。这类患者往往面临更高的治疗难度和更复杂的病情,拉罗替尼的出现为他们提供了一种安全有效的治疗方案。通过靶向NTRK基因融合,拉罗替尼能够在一定程度上减缓疾病进展,改善患者的生活质量。

总之,拉罗替尼的适应人群涵盖了广泛的癌症类型和患者群体,尤其是那些携带NTRK基因融合的患者,以及对其他治疗方法无效或不适合手术的患者。这种药物的广泛适用性和显著疗效使其成为现代癌症治疗的重要工具。

拉罗替尼的用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女

孕妇慎用拉罗替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。这是因为拉罗替尼可能对胎儿或婴儿造成潜在的风险。在治疗前,医生通常会进行详细的评估,确保药物使用的安全性。

2. 有生殖潜力的人群

有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,有生殖潜力的女性伴侣的男性也应在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施,以减少潜在的风险。

3. 特殊人群用药

对于儿童患者,使用拉罗替尼时需要在医生的指导下进行。儿童患者的具体剂量和用药方式与成人有所不同,医生会根据患者的体重和体表面积来确定合适的剂量。老年患者使用拉罗替尼时没有明显的差异,但仍需在医生的指导下使用。

4. 肝功能和肾功能损害患者

轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肾功能,以确保药物的安全性和有效性。

在使用拉罗替尼的过程中,患者应与医生保持密切沟通,及时报告任何不适或副作用,以便医生及时调整治疗方案。通过合理的用药和管理,拉罗替尼能够为更多的患者带来希望和治疗机会。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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