阿来替尼的使用注意事项
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发布日期:2025-01-19

阿来替尼(Alectinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。该药物通过抑制 ALK 酪氨酸激酶的作用,有效阻止肿瘤的生长和扩散。然而,正确使用阿来替尼并注意相关事项对确保治疗效果和患者安全至关重要。本文将详细介绍阿来替尼的使用注意事项。

阿来替尼的基本信息

药物用途

阿来替尼主要适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种药物需要通过基因检测确认患者为 ALK 阳性后方可使用。阿来替尼通过抑制 ALK 酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

推荐剂量

阿来替尼的推荐剂量为 600 毫克,每天两次。患者应随餐服用,整粒吞服,不要打开或溶解胶囊。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)的患者,推荐剂量为 450 毫克,每天两次。如果患者漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂,无需补服漏掉的剂量。

贮存条件

阿来替尼应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。同时,药物应远离阳光直射,防止光照对其稳定性产生不利影响。建议将阿来替尼放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

肝毒性

阿来替尼可能引起肝毒性,因此在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查。治疗前 3 个月内每 2 周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。之后根据临床需要每月监测一次。如果患者的转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度,可能需要停用阿来替尼并减少剂量或永久停用阿来替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对任何表现出 ILD/肺炎的呼吸道症状恶化的患者(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应及时进行相关检查。诊断为 ILD/肺炎的患者应立即停止阿来替尼治疗,如果没有发现其他 ILD/肺炎的潜在原因,则应永久停用阿来替尼。

心动过缓

使用阿来替尼可发生症状性心动过缓。建议定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要调整剂量。在没有危及生命的症状性心动过缓的病例中,在无症状性心动过缓或心率达到 60 次/分钟或以上恢复之前,暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。如果合并用药,在恢复无症状性心动过缓或心率达到 60 次/分钟或以上时,减少阿来替尼剂量,并根据临床指示进行频繁监测。在危及生命的心动过缓的病例中,如果没有发现有效的伴随药物,则永久停用阿来替尼。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高

临床研究中有患者出现肌痛或肌肉骨骼疼痛。建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月每 2 周评估一次 CPK 水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据 CPK 升高的严重程度,停用阿来替尼,然后恢复或减少剂量。

溶血性贫血

阿来替尼有溶血性贫血的报道,包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血,应保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血,可考虑在症状消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。

日常注意事项

患者在服用阿来替尼期间,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少对药物疗效的不利影响。同时,患者应定期进行体检,监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。在就医时,应告知医生、药师及护士正在服用阿来替尼,以避免与其他药物发生相互作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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