甲磺酸贝舒地尔片作为一种新型治疗药物，在中国市场上已有销售。这款药物由烨辉医药负责在中国的独家临床及商业化授权，于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片在中国的上市情况、适应症、用法用量、价格以及使用时需要注意的事项。

甲磺酸贝舒地尔片在中国的上市情况

药物背景

甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate Tablets），又称为REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是由Kadmon制药公司开发的一种治疗药物。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。

中国市场授权与上市

在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。经过一系列的临床试验和审批程序，该药物终于在2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这意味着中国的慢性移植物抗宿主病患者有了新的治疗选择。

医保情况

尽管甲磺酸贝舒地尔片已经在中国上市，但目前尚未被纳入国家医保报销范围。这可能会对患者的经济负担产生一定影响。每盒30粒，每粒200mg，价格为4050美元。患者在购买时需要考虑这一因素。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后，患者的免疫系统攻击移植的组织，导致多种症状和并发症。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，不得随意增减剂量。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现这些不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重。强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降。因此，患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时应避免与这些药物合用。

存储方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方，以免误食。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在购买和使用时应注意检查药物的有效期，确保使用的是有效期内的产品。