非唑奈坦的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-21

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种针对更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的药物。这种症状主要表现为潮热或盗汗,影响了50%以上的40至64岁女性的生活质量。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症及其使用注意事项。

非唑奈坦的适应症

治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状

VMS是最常见的更年期相关症状之一,主要表现为潮热和盗汗。这些症状不仅会影响女性的日常生活,还可能导致睡眠障碍和情绪波动。非唑奈坦是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗更年期引起的中度至重度VMS的口服非激素类NK3受体拮抗剂。

适应人群

非唑奈坦适用于40至64岁之间的女性,尤其是那些因更年期而经历中度至重度VMS的女性。这一年龄段的女性更容易受到VMS的影响,非唑奈坦能够显著缓解这些症状,提高生活质量。

疗效与安全性

多项临床研究表明,非唑奈坦在减轻VMS方面表现出良好的疗效和安全性。患者在使用非唑奈坦后,潮热和盗汗的频率和强度显著降低。此外,非唑奈坦的非激素性质使其成为那些不适合使用激素替代疗法的女性的理想选择。

用药注意事项

肝功能监测

非唑奈坦可能引起肝功能异常,因此在使用前需要进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,则不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月内,每3个月、第6个月以及如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状时,建议立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。

肾功能损害患者的使用

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

特殊人群的使用

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于青少年。此外,没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验,因此65岁以上的妇女使用非唑奈坦的安全性和有效性尚不明确。孕妇和哺乳期女性使用非唑奈坦的安全性也尚未确定,目前尚不清楚非唑奈坦是否通过母乳传递。

通过了解非唑奈坦的适应症和用药注意事项,患者可以更好地管理和缓解更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。在使用非唑奈坦时,务必遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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