非唑奈坦的适应人群
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发布日期:2025-01-21

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种新型药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。这些症状通常表现为潮热和盗汗,严重影响了女性的生活质量。本文将详细介绍非唑奈坦的适应人群及其用药注意事项。

适应人群

非唑奈坦主要适用于更年期女性,特别是那些因更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)而感到不适的女性。这类症状不仅影响日常生活,还可能导致情绪波动和其他身体不适。以下是详细的适应人群描述:

1. 绝经期女性

绝经期女性是最常见的非唑奈坦使用者。这一阶段的女性由于卵巢功能下降,雌激素水平急剧减少,导致一系列生理和心理变化。其中,最常见的症状就是潮热和盗汗。这些症状通常持续数分钟,一天内多次发作,严重影响生活质量。非唑奈坦作为一种非激素类药物,能够有效缓解这些症状,而不会带来激素治疗的副作用。

2. 中度至重度VMS患者

并非所有更年期女性都会经历严重的VMS,但那些中度至重度的患者往往需要药物干预。非唑奈坦通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少下丘脑的温度调节反应,从而减轻潮热和盗汗的症状。这种机制使得非唑奈坦成为一种安全有效的治疗选择。

3. 不适合激素治疗的患者

有些更年期女性由于健康原因,如乳腺癌、子宫内膜癌等,不适合使用激素替代疗法。对于这些患者,非唑奈坦提供了一种非激素的治疗方案,避免了激素治疗可能带来的风险。同时,非唑奈坦的副作用相对较少,使用起来更加安全。

总的来说,非唑奈坦适用于更年期女性,尤其是那些因中度至重度VMS而感到不适的患者,以及不适合激素治疗的女性。在使用非唑奈坦之前,建议患者咨询专业医生,进行全面的健康评估。

用药注意事项

虽然非唑奈坦是一种安全有效的药物,但在使用过程中仍需注意一些事项,以保证最佳的治疗效果和安全性。以下是一些重要的用药注意事项:

1. 肝功能监测

非唑奈坦在某些情况下可能导致肝功能异常。因此,在开始使用非唑奈坦之前,建议进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、第6个月以及出现可能提示肝损伤的体征或症状时,应进行肝脏实验室检查。如果转氨酶升高达到3倍ULN,应进行更频繁的肝实验室随访检查,直至消退。

2. 肾功能监测

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。在使用过程中,应定期监测肾功能,以及时发现和处理任何潜在问题。

3. 特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于青少年。此外,老年女性(65岁以上)使用非唑奈坦的安全性和有效性也需要进一步的研究。孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦时应谨慎,因为目前尚无足够的数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。

综上所述,非唑奈坦是一种针对更年期女性的有效药物,特别是在缓解中度至重度血管舒缩症状方面。然而,为了确保安全和疗效,患者在使用过程中应注意肝功能和肾功能的监测,并遵循医生的建议。同时,特殊人群在使用非唑奈坦时应格外小心,以避免潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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