厄洛替尼（Erlotinib），商品名为特罗凯（Tarceva），是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物主要针对表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的患者。厄洛替尼由罗氏制药（Roche）研发，最早于2004年在美国获得FDA批准上市，随后在2005年进入中国市场并被纳入医保范围。

厄洛替尼的适应症

厄洛替尼主要适用于以下几种情况：

非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗

厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗。两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示，厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）作为局部晚期或转移的NSCLC患者的一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）的维持治疗

厄洛替尼也可用于NSCLC患者的维持治疗。对于接受过至少一个化疗方案且疾病未进展的患者，厄洛替尼可以作为维持治疗药物。研究表明，厄洛替尼治疗组患者的无进展生存期显著延长，平均无进展生存期为10.4个月，而对照组为5.2个月。

非小细胞肺癌（NSCLC）的二线及以上治疗

对于既往接受过至少一次化疗进展后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，厄洛替尼单药治疗也是一种有效的选择。临床试验显示，厄洛替尼在这一阶段的治疗中表现出良好的疗效，能够显著延长患者的生存期。

用药注意事项

在使用厄洛替尼的过程中，患者需要注意以下几个方面，以保证药物的安全性和有效性。

剂量调整

患者在使用厄洛替尼时，如果出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊为间质性肺病（ILD），则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗。肝功能衰竭或胃肠穿孔的患者应停止使用厄洛替尼。脱水且有肾衰竭风险的患者、患严重大疱、水泡或剥脱性皮肤病的患者、患急性/正在加重眼疾的患者，应中断或停止使用厄洛替尼。

特殊人群用药

孕妇：尚未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分的、对照性研究。生育期妇女在服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周内应充分避孕。如果妊娠期间使用厄洛替尼，患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

哺乳期：尚不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。尚未进行评估厄洛替尼对产奶量影响或是否存在于乳汁中的研究。由于许多药物可分泌到人乳汁中，而且厄洛替尼对母乳喂养婴儿的影响尚不明确，不建议接受厄洛替尼治疗的母亲在用药期间以及末次给药后至少2周内进行哺乳。

儿童用药：未在18岁以下患者中确立厄洛替尼获批适应症的有效性和安全性。因此，不建议18岁以下的患者使用厄洛替尼。

老年用药

在NSCLC维持治疗和二/三线治疗中，老年患者的用药效果与年轻患者相当。65岁以下患者总生存期的风险比为0.78（95%CI:0.65,0.95），65岁或以上患者总生存期的风险比为0.88（95%CI:0.68,1.15）。在两个年龄组中都可获得生存受益。

总的来说，厄洛替尼在治疗非小细胞肺癌方面表现出色，但仍需严格按照医嘱和说明书使用，以确保药物的最佳疗效和安全性。