恩西地平详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-08-07

恩西地平(Enasidenib),又称为IDHIFA,是一种用于治疗携带IDH2基因突变的难治性或复发性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的医保、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

恩西地平的医保、价格、疗效和副作用

医保政策

恩西地平目前尚未被纳入所有国家的医保目录,具体是否能够享受医保报销需根据所在国家或地区的医保政策进行查询。在美国,恩西地平属于自费药品,患者需自行承担费用。建议患者在使用前咨询当地医疗机构或保险公司,了解具体的报销政策。

价格

恩西地平的价格因生产厂商和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:

  • 美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。
  • 孟加拉ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元一盒。
  • 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

患者可以根据自身经济条件选择合适的品牌和规格。

疗效

恩西地平作为一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,能够有效针对携带IDH2基因突变的难治性或复发性急性髓系白血病患者。该药物通过抑制IDH2突变酶的活性,恢复正常的细胞代谢过程,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

临床研究表明,恩西地平在治疗IDH2突变阳性的AML患者中表现出显著的疗效。患者在接受治疗后,血液学指标和症状均有所改善,部分患者甚至达到了完全缓解的状态。然而,每位患者的反应可能有所不同,具体疗效还需根据个体情况进行评估。

副作用

恩西地平的常见副作用包括但不限于以下几点:

  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 胆红素水平升高
  • 食欲下降

这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生,以便调整治疗方案。

用药注意事项

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以伴随或不伴随食物。患者应尽量每天在同一时间服用药物。如果漏服或未在正常时间服用,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,医生会评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。治疗的前3个月内,每2周监测一次血细胞计数和血液化学成分,及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,具体如下:

  • 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
  • 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议使用其他避孕方法。
  • 恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。必要时应减少底物药物的剂量。
  • 恩西地平可能增加对P-gp底物药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。必要时应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
  • 儿童:恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:与年轻人相比,老年人的安全性和有效性总体上没有差异。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者全身暴露量不会改变,但中重度肝功能损害患者应谨慎使用。
  • 肾功能损害:肾功能损害患者全身暴露量不会改变。

存储方法

恩西地平应储存在干燥、避光的地方,温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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