恩西地平的中文说明书
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发布日期:2025-08-07

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,由Celgene美国生产,是一种用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物。该药物通过抑制IDH2酶的异常活性,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。恩西地平于2017年8月1日获得美国FDA的批准,目前已成为治疗AML的重要药物之一。

恩西地平的使用说明

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。这种突变导致IDH2酶的功能异常,进而促进癌细胞的生长。恩西地平通过抑制这种异常酶的活性,减缓或阻止癌细胞的增殖。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以伴随或不伴随食物。患者应至少治疗6个月,以便观察临床反应。如果在使用过程中出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。药物应整片吞下,不得咀嚼、分裂或压碎。

毒性监测和剂量调整

在开始使用恩西地平之前,应对患者进行白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分评估。治疗的前3个月内,每2周监测一次这些指标。一旦发现异常,应及时处理。如果患者出现毒性反应,应暂停给药或减少剂量,具体调整需遵医嘱。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用。例如,不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能降低避孕药的效果,因此建议患者在使用恩西地平期间采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加不良反应的风险,因此需根据各自处方信息调整底物药物的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩西地平,因为该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在治疗期间及停药后2个月内应采取适当的避孕措施。使用激素避孕药的患者在治疗期间及停药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。动物研究表明,恩西地平可能损害男性和女性的生育能力。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持药物的质量。

不良反应

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者在使用恩西地平期间出现上述症状或其他严重不良反应,应立即联系医生或前往医院就诊。

通过详细了解恩西地平的使用说明和注意事项,患者和医务人员可以更好地管理药物的使用,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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