芦曲泊帕在中国上市了吗
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发布日期:2025-01-23

芦曲泊帕在中国的上市无疑是医学领域的一大突破,特别是对于血小板减少症患者而言,这一新药的到来不仅提供了更多的治疗选择,还减轻了患者对输注血小板的依赖。芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种血小板生成素受体激动剂,用于提高慢性肝病患者的血小板计数,特别是在计划接受手术或侵入性操作的患者中。

芦曲泊帕在中国的上市情况

芦曲泊帕的背景与研发历程

芦曲泊帕最早于2015年12月1日在日本市场上市,随后于2018年7月31日在美国获得FDA的批准。这一药物的研发公司是日本的盐野义制药公司,而在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进并推广。芦曲泊帕在中国的上市,标志着中国在血小板减少症治疗领域迈出了重要一步。

芦曲泊帕在中国的获批与上市时间

2023年6月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准芦曲泊帕在中国上市。这一批准基于多项临床试验的结果,证明了芦曲泊帕在提高慢性肝病患者血小板计数方面的安全性和有效性。对于中国的血小板减少症患者来说,芦曲泊帕的上市意味着他们有了一个新的、更为便捷的治疗选择。

芦曲泊帕的价格与医保覆盖

芦曲泊帕在中国的售价为1736美元一盒,每盒包含3mg*7粒。虽然价格较高,但该药物已经进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构购买。这大大减轻了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这一先进药物。

芦曲泊帕的用药注意事项

血栓栓塞风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成。因此,医生在开具处方时需要评估患者的血栓风险,特别是对于那些存在血栓栓塞已知风险因素的患者,如遗传性血栓前状态、凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏或蛋白C/S缺陷等。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的研究数据支持其在孕期和哺乳期的安全性。因此,除非患者的潜在受益明显大于潜在风险,否则不建议在这些人群中使用芦曲泊帕。

血小板计数监测

慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。在使用芦曲泊帕的过程中,医生应定期监测患者的血小板计数,以确保药物的安全性和有效性。如果血小板计数显著升高,应及时调整治疗方案,避免潜在的风险。

芦曲泊帕在中国的上市不仅为血小板减少症患者带来了新的希望,也为医疗行业注入了新的活力。通过科学合理的用药和严密的监测,我们可以最大限度地发挥这一药物的优势,造福更多的患者。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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