




莫博替尼是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的成人患者。然而,使用莫博替尼时需要严格遵守用药禁忌,以避免不必要的健康风险。
莫博替尼可能导致QTc间期延长,这是一种危及生命的心率问题,甚至可能导致尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博替尼之前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔和伊布利特。如果患者出现QTc延长,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑患者患有间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,应永久停用莫博替尼。
莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。患者在治疗期间应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。
莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博替尼的血药浓度,从而降低其抗肿瘤活性。应避免与莫博替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草。
孕妇应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童患者中使用莫博替尼。老年患者在使用莫博替尼时无需调整剂量,但在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者也不需要调整剂量,但重度患者的剂量尚未确定。
患者在使用莫博替尼时应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。莫博替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。药物应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其稳定性和药效。
患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的腹泻,建议患者开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
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