甲磺酸贝舒地尔片用药禁忌
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发布日期:2025-01-24

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。然而,在使用该药物时,了解其用药禁忌至关重要,以避免不必要的风险和副作用。

甲磺酸贝舒地尔片的用药禁忌

孕妇禁用

孕妇在使用甲磺酸贝舒地尔片时存在对胎儿造成伤害的风险。目前尚无足够的临床数据来评估孕妇使用该药物的安全性。因此,孕妇应避免使用甲磺酸贝舒地尔片。医疗人员应在治疗前确认患者的妊娠状态,并向孕妇明确说明该药物对胎儿的潜在危害。对于有生育能力的女性,建议在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性禁用

目前尚无关于甲磺酸贝舒地尔片是否存在于人乳汁中的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成的影响数据。鉴于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

12岁以下儿童禁用

尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。因此,12岁以下儿童不应使用该药物。12岁及以上的儿童患者,其安全性和有效性已经得到验证,且年龄和体重对药代动力学的影响不大。

用药注意事项

与强CYP3A诱导剂合用需谨慎

强CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而降低疗效。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免,医生可能会建议增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量,以维持药物的有效浓度。

与强CYP3A抑制剂合用需谨慎

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免,医生可能会建议减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量,以防止不良反应的发生。

监测不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用该药物期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。

药物存储

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃,并置于原包装中以防止受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。为了防止误服,应将药物放在儿童不能接触的地方。

经济考虑

甲磺酸贝舒地尔片的价格较高,每盒30粒,每粒200毫克,价格约为4050美元。虽然该药物已在中国上市,但尚未纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。因此,在决定使用该药物时,患者应考虑自身的经济承受能力。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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