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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24
氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服药物,主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。本文将详细介绍氘可来昔替尼的剂型、规格、包装以及其在不同患者群体中的使用注意事项。
氘可来昔替尼的剂型
基本形态
氘可来昔替尼是一种片剂,具体描述如下:
- 颜色:粉色
- 形状:圆形双凸
- 表面:薄膜包衣
- 标识:一面分两行印有“BMS 895 6mg”
- 内部颜色:除去包衣后显白色或类白色
规格与包装
氘可来昔替尼的常见规格为6mg/片,每盒包含30片。以下是两个不同生产厂家的氘可来昔替尼产品信息:
- 老挝卢修斯版
- 孟加拉 ziska药厂版
贮存方法
为了保证药物的质量和稳定性,氘可来昔替尼的贮存方法非常重要。以下是具体的贮存要求:
- 温度控制:应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
- 避光保存:氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:氘可来昔替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药注意事项
特殊人群用药
氘可来昔替尼在不同患者群体中的使用有一些特定的注意事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。虽然在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异,但与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高。
- 儿科患者:氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。
肾功能和肝功能损害患者
对于肾功能和肝功能损害的患者,氘可来昔替尼的使用也有特定的要求:
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾损害患者或透析终末期肾病(ESRD)患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。
常见不良反应与监测
使用氘可来昔替尼时,应注意以下常见的不良反应,并定期监测相关指标:
- 常见不良反应:最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
- 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有肺结核病史的患者,应在开始治疗前评估潜伏和活动性结核感染,并在治疗期间监测患者活动性结核病的体征和症状。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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