艾拉司群剂型
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发布日期:2025-01-24

艾拉司群(Elacestrant),作为一种创新疗法,已被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于治疗特定类型的乳腺癌患者。该药物不仅为患者带来了新的希望,还在临床试验中展现出了显著的效果。本文将详细介绍艾拉司群的剂型及其用药和日常注意事项。

艾拉司群的剂型

艾拉司群(Elacestrant)的剂型为片剂,适用于口服。这种片剂的设计旨在确保药物的有效吸收和稳定释放,从而提高患者的治疗效果。以下是关于艾拉司群片剂的具体描述:

片剂规格

艾拉司群片剂有两种规格,分别是345mg和86mg。每种规格的片剂都经过精心设计,以满足不同患者的需求。

  • 345mg片剂: 浅蓝色,无刻痕,椭圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有“MH”,另一面印有平纹。
  • 86mg片剂: 浅蓝色,无刻痕,圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有“ME”,另一面印有平纹。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  1. 每天大约在同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的药物浓度。
  2. 与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。
  3. 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
  4. 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
  5. 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

通过遵循这些详细的用法指南,患者可以最大限度地发挥艾拉司群的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。

用药和日常注意事项

在使用艾拉司群的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药和日常注意事项:

不良反应的管理

艾拉司群最常见的不良反应(发生率大于10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,3级和4级的发生率分别为0.9%和2.2%。

为了管理这些不良反应,患者应在开始用药前和用药期间定期监测血脂水平。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

肝功能损害的剂量调整

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要适当调整,以避免加重肝脏负担:

  • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级): 应避免使用艾拉司群。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B级): 建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。
  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级): 不建议调整剂量。

医生会根据患者的肝功能状况,制定个性化的治疗方案,确保药物的安全使用。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物可能存在相互作用,因此患者在使用艾拉司群时应避免与以下药物同时使用:

  • CYP3A4诱导剂和抑制剂: 避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这些药物可能影响艾拉司群的代谢。
  • BCRP底物: 艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

了解和管理这些药物相互作用,有助于确保艾拉司群的疗效和安全性。

通过遵循上述用药和日常注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,从而获得最佳的治疗效果。艾拉司群作为一种创新的治疗选择,为特定类型的乳腺癌患者带来了新的希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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