艾伏尼布剂型
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24

艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型特异性的靶向IDH1突变的口服抑制剂,也是同类首个(first in class)靶向药物。它通过减少体内致癌代谢物D-2-HG的生成,诱导组蛋白去甲基化,从而抑制肿瘤发展。艾伏尼布主要应用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的急性髓系白血病(AML)患者。

艾伏尼布的剂型与规格

剂型

艾伏尼布的剂型为片剂,每片含有250毫克的活性成分。这种剂型便于患者吞咽和吸收,同时减少了药物的副作用风险。艾伏尼布的片剂设计旨在提供稳定的血药浓度,从而有效控制疾病进展。

规格

艾伏尼布的标准规格为250毫克片剂。这种规格的设计使得医生可以根据患者的具体情况灵活调整剂量,从而实现个性化治疗。在临床试验中,500毫克的日剂量被证明是安全有效的,通常推荐每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

包装

艾伏尼布通常以瓶装形式提供,每瓶包含60片250毫克的片剂。这种包装设计方便患者随身携带,同时也保证了药物的新鲜度和稳定性。一瓶艾伏尼布的价格大约为1,200美元,具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。

艾伏尼布的用药注意事项

QTc间期延长

在使用艾伏尼布期间,部分患者可能会出现QTc间期延长的情况。因此,医生建议定期监测心电图和电解质水平。如果出现QTc间期延长,应及时调整剂量或暂停给药,直到情况恢复正常。必要时,医生可能会建议永久停药。

分化综合征

分化综合征是艾伏尼布治疗过程中的一种潜在严重并发症,表现为非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难等症状。这些症状通常发生在治疗开始后的第1天至3个月内。如果怀疑发生分化综合征,应立即给予地塞米松10毫克,每12小时一次静脉输注,并进行血液动力学监测。同时,根据临床指征,可能需要给予羟基脲治疗或进行白细胞去除术。

其他注意事项

患者在服用艾伏尼布时应避免高脂肪餐,因为这可能导致血药浓度增加,增加副作用的风险。此外,患者应每天在固定时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果患者忘记服药,应在记起后尽快补服,但如果距离下一次预定服药时间不足12小时,则无需补服。

结语

艾伏尼布作为一种新型的IDH1抑制剂,在治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病方面显示出了显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要严格遵循医生的指导,注意药物的剂型、规格以及用药注意事项,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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