伊沙佐米药物说明书
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发布日期:2025-01-28

伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服蛋白酶体抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤。该药物通过抑制癌细胞中的蛋白酶体活性,阻断异常细胞的增殖,从而减缓或停止疾病进展。伊沙佐米是第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服第二代蛋白酶体抑制剂,为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

药物概述

适应症

伊沙佐米(Ninlaro)适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤患者。这种组合疗法已被广泛应用于临床实践中,并显示出显著的疗效。在对照临床试验之外,不建议单独使用伊沙佐米。

药理作用

伊沙佐米通过特异性抑制蛋白酶体的活性,干扰细胞内的蛋白质代谢过程。蛋白酶体是细胞内重要的蛋白质降解机器,负责降解受损或不需要的蛋白质。通过抑制蛋白酶体,伊沙佐米能够阻止癌细胞的生长和分裂,从而达到治疗目的。伊沙佐米在临床上的表现证明了其强效性和良好的安全性。

用法用量

伊沙佐米的标准剂量为4毫克,每周口服一次。具体剂量和用药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。通常情况下,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用,每28天为一个治疗周期。在每个周期的第1天、第8天和第15天给予伊沙佐米。患者应在每天同一时间服用药物,并尽量保持空腹状态,以提高药物的吸收效果。

用药注意事项

药物保存

请将伊沙佐米存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。药品应存放在儿童接触不到的地方。在使用前,请检查药品的包装是否完好,如有破损或过期,请勿使用。

常见不良反应

伊沙佐米的常见不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎等。这些不良反应的发生率较高,但大多数是轻微到中度的。如果出现严重的不良反应,如3级或4级症状,应及时就医并调整剂量。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,伊沙佐米的剂量需要适当调整。重度肾功能不全的患者应减少剂量,具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。孕妇和哺乳期妇女应避免使用伊沙佐米,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

药物相互作用

伊沙佐米与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A强效抑制剂(如克拉霉素)合用时。研究表明,伊沙佐米与克拉霉素联用时,伊沙佐米的Cmax下降4%,AUC上升11%,这些变化在临床上无明显意义。然而,为了安全起见,医生应密切监测患者的药物反应,并根据需要调整治疗方案。

日常注意事项

在使用伊沙佐米期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行血常规检查,特别是血小板计数,以监测血小板减少的情况。
  • 注意观察胃肠道反应,如腹泻、恶心和呕吐等,必要时可使用止泻药和止吐药。
  • 关注周围神经病变的症状,如麻木、刺痛感等,如有异常应及时告知医生。
  • 监测体重和水肿情况,必要时可进行支持性护理。

通过以上详细的使用说明和注意事项,希望患者能够更好地了解和使用伊沙佐米,从而获得最佳的治疗效果。在使用过程中,有任何疑问或不适,应立即联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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