普拉替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

普拉替尼(Pralsetinib、Gavreto)是由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物。该药物于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准,用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌患者。本文将详细介绍普拉替尼的用法用量、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹口服。具体来说,患者应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内避免进食。这种用药方式有助于提高药物的吸收效率,从而更好地发挥药效。患者应严格按照医生的处方和说明书上的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。

漏服处理

如果患者错过了某一剂量的普拉替尼,应在当天尽快补服。但如果接近下一次服药的时间,则无需追加剂量,只需继续按照每日常规剂量服用即可。这样可以避免因过度用药而导致的潜在副作用。

呕吐处理

如果患者在服用普拉替尼后出现呕吐,不应追加剂量,而应按照原定的用药计划继续服用下一剂量。频繁的呕吐可能会影响药物的吸收,因此患者应及时告知医生,以便调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与CYP3A诱导剂的联合使用。强效和中效CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等,可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低其疗效。因此,患者应避免同时使用这些药物。如果不可避免,医生可能会调整普拉替尼的剂量。

贮存条件

为了保证普拉替尼的药效和稳定性,患者应将其储存在适当的条件下。首先,普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构变化。其次,药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。最后,普拉替尼应远离阳光直射,放置在避光的地方或使用不透明的容器保存。

包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,普拉替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期和失效日期,确保使用期内的安全性和有效性。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解和使用普拉替尼这一重要的靶向治疗药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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