莫博替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

莫博替尼(Exkivity)是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物通过结合和阻断EGFR外显子20插入突变,从而减缓癌细胞的生长。本文将详细介绍莫博替尼的使用方法、适应症、不良反应以及注意事项。

莫博替尼的使用方法

推荐剂量和用法

莫博替尼的推荐剂量为160毫克,每日一次口服。患者应在每天的同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。为了确保药效的充分发挥,建议患者在空腹或饭后2小时服用莫博替尼。如果错过了一次剂量,应在第二天按预定时间继续服用下一剂,不应补服漏掉的剂量。

药物包装和保存

莫博替尼应保存在原装容器中,密封放置。药物应避光、防潮,并在20°C至25°C的环境下储存。允许在15°C至30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

药物相互作用

莫博替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些会影响QTc间期延长的药物,如比索洛尔和伊布利特。因此,患者在使用莫博替尼期间应避免同时使用这些药物。如果必须同时使用,应增加QTc间期的监测频率。此外,莫博替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会进一步延长QTc间期,应谨慎使用。

用药注意事项

QTc延长和心脏毒性

莫博替尼可能导致QTc间期延长,这是一种严重的心脏问题,可能引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc间期和基线电解质水平,并纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc间期和电解质水平,尤其是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可能导致致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否有新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现疑似ILD的症状,应立即停用莫博替尼,并寻求医疗帮助。如果确诊为ILD,则应永久停用莫博替尼。

腹泻和胚胎-胎儿毒性

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。孕妇在使用莫博替尼期间应被告知对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

通过上述内容,我们可以看到莫博替尼是一种有效的治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,但其使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和相互作用。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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