阿普昔腾坦药物说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

阿普昔腾坦(Aprocitentan),也称为 Tryvio,是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的药物说明书,包括其基本用途、剂量和用法、特殊人群用药以及注意事项。

阿普昔腾坦的基本信息

药物概述

阿普昔腾坦是由瑞士 Idorsia 制药公司与强生联合研发的药物,于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性高血压。阿普昔腾坦通过阻断内皮素受体来降低血压,通常与其他抗高血压药物联合使用,以提高疗效。

剂型与规格

阿普昔腾坦的剂型为片剂,每片含12.5毫克活性成分。药品规格为12.5mg*30片,一盒售价约为49美元。阿普昔腾坦的片剂呈黄色至橙色,为圆形薄膜衣片。

用法用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,口服,每天一次。药片应整片吞服,可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。

用药注意事项

特殊人群用药

阿普昔腾坦在某些特殊人群中需要特别注意:

  • 儿童用药:阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人用药:65岁以上患者无需调整剂量。
  • 肾功能不全:轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

阿普昔腾坦在孕妇中的安全性数据不足,建议在使用前进行妊娠试验并确认为阴性。患者在治疗期间和停止阿普昔腾坦治疗后1个月内应每月进行妊娠试验。哺乳期妇女应避免使用阿普昔腾坦,因为目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

药物相互作用

阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。因此,在使用阿普昔腾坦时,应告知医生正在使用的所有其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

储存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。存放在原包装中,避免光照和潮湿。每次打开后,请盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。

有效期

阿普昔腾坦的有效期为24个月。

不良反应

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。如果出现这些不良反应,应及时联系医生。

以上内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用阿普昔腾坦之前,务必详细阅读说明书并与医生沟通,以确保安全和有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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