阿法替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

阿法替尼(Afatinib)是一种新型的靶向治疗药物,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。它通过不可逆地结合ErbB家族受体(包括EGFR、HER2、ErbB3等),阻断肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿法替尼的用法用量、适应症、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

药物信息

适应症

阿法替尼适用于以下情况:

  • 未经治疗的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  • 已接受过其他治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌。

阿法替尼在LUX-Lung系列研究中表现出显著的疗效,可以提高晚期肺癌患者的生存获益。该药物应在经验丰富的医生指导下使用,以确保最佳治疗效果。

用法用量

阿法替尼的推荐剂量如下:

  • 转移性非小细胞肺癌的一线治疗:每日一次,每次40毫克。
  • 曾接受治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌:每日一次,每次40毫克。

患者应在空腹状态下服用阿法替尼(饭前至少1小时或饭后2小时)。如果错过一剂药物,请尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服额外剂量。

剂量调整

在出现严重不良反应时,可能需要调整阿法替尼的剂量:

  • 如果出现3级或4级毒性,应暂时中断阿法替尼治疗。待毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。
  • 如果每日剂量降至20毫克仍出现严重或无法忍受的不良反应,应永久停止治疗。

在出现危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变、间质性肺病、严重药物性肝功能损害、胃肠道穿孔、持续性溃疡性角膜炎或症状性左心室功能障碍时,应永久停止治疗。

用药注意事项

肝功能损害

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者,全身暴露量不会受到影响。然而,尚未对重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者进行研究,因此在这些患者中使用阿法替尼时应密切监测。

对于严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者,血浆峰浓度和全身暴露量会增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者,虽然血浆峰浓度不受影响,但全身暴露量会增加。

药物相互作用

阿法替尼与某些药物可能存在相互作用:

  • CYP抑制剂或诱导剂:不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。
  • CYP底物:不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。
  • P-gp抑制剂:可能存在药代动力学相互作用(增加阿法替尼的全身暴露量)。如果患者无法耐受,应减少阿法替尼的剂量。
  • P-gp诱导剂:可能存在药代动力学相互作用(降低阿法替尼的全身暴露量)。根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。

患者在使用阿法替尼时,应避免与上述药物同时使用,并在必要时咨询医生。

储存方法

为了保证阿法替尼的稳定性和有效性,应注意以下储存条件:

  • 温度控制:阿法替尼应储存在不超过25°C的温度中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿法替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿法替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿法替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,阿法替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总结

阿法替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定类型的非小细胞肺癌。患者在使用阿法替尼时,应严格按照医生的指导进行,注意用法用量和剂量调整。同时,应关注药物的储存条件,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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