Augtyro治什么
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发布日期:2025-01-28

瑞普替尼(Augtyro)是一种用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新型靶向药物。这种药物通过抑制ROS1激酶,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

瑞普替尼(Augtyro)治什么

适应症

瑞普替尼(Augtyro)主要适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。ROS1是一种酪氨酸激酶受体,其基因突变或重排在某些肺癌患者中较为常见。瑞普替尼通过选择性抑制ROS1激酶,有效阻断癌细胞的信号传导路径,进而抑制肿瘤的生长和扩散。该药物在2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2024年5月11日在中国通过优先审评审批程序批准上市。

作用机制

瑞普替尼(Augtyro)是一种口服的小分子激酶抑制剂,主要通过抑制ROS1激酶的活性,减少癌细胞的增殖和生存能力。研究表明,瑞普替尼不仅对ROS1阳性NSCLC有显著疗效,还对ALK和TRKA/C等其他靶点具有一定的抑制作用,这使得它在多种类型的肺癌中显示出潜在的应用前景。

治疗效果

多项临床试验结果显示,瑞普替尼在治疗ROS1阳性NSCLC方面表现出良好的疗效和安全性。特别是在那些已经接受过其他治疗方案但无效的患者中,瑞普替尼仍能显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,瑞普替尼的副作用相对较小,患者耐受性较好,这为其在临床应用中提供了更多的可能性。

用药注意事项

剂量与用法

瑞普替尼的推荐剂量为40毫克,每日两次,口服。患者应在饭后服用,以提高药物的吸收率。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。不应为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

不良反应与管理

常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退等。这些不良反应通常较轻微,可以通过调整剂量或对症处理得到缓解。严重的不良反应较为罕见,但若出现呼吸困难、胸痛、持续性恶心或呕吐等症状,应立即停药并就医。对于肾功能或肝功能受损的患者,应根据医生的指导调整剂量。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与某些药物发生相互作用,特别是强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物及避孕药。因此,在使用瑞普替尼期间,应避免同时使用这些药物。如有必要同时使用,应咨询医生并定期监测相关指标。

存储条件

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。保持包装密封,避免受潮。有效期为36个月,超过有效期的药物不应继续使用。

价格与医保

瑞普替尼的价格约为24,570美元/盒,每盒包含120粒40毫克的胶囊。目前,瑞普替尼尚未进入中国的医保报销范围,患者需自费购买。尽管价格较高,但对于ROS1阳性NSCLC患者而言,瑞普替尼仍然是一个有效的治疗选择。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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