瑞博西尼注意事项
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发布日期:2025-01-30

瑞博西尼(瑞波西利)是一种用于治疗晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。然而,在使用瑞博西尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。本文将详细介绍瑞博西尼的使用注意事项,帮助患者更好地管理药物治疗。

瑞博西尼的使用注意事项

1. QT间期延长的风险

瑞博西尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常现象,可能引起心律失常甚至猝死。根据Ⅲ期临床研究的数据,本品组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。其中,2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。因此,患者在使用瑞博西尼前应进行心电图检查,并在治疗过程中定期监测心电图,特别是在治疗的前几周。

如果患者出现QT间期延长的迹象或症状,如头晕、心悸、晕厥等,应立即联系医疗保健提供者。医生可能会建议暂停用药或调整剂量,以降低风险。

2. 肝胆毒性

瑞博西尼可能导致肝胆毒性,表现为肝功能指标升高。在临床试验中,部分患者出现了谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素的升高。因此,患者在开始接受瑞博西尼治疗前应进行肝功能检测,并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后,每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

如果患者的肝功能指标升高,医生可能会建议每周监测肝功能检查,直至指标恢复正常。根据肝毒性的严重性和持续性,医生可能会暂时停用瑞博西尼,然后减少或永久停用瑞博西尼。

日常注意事项

1. 严格遵循医嘱

在服用瑞博西尼前,请详细阅读药品说明书,并按照医生的精确指导进行用药。不要自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。如果在用药过程中有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

定期前往医院进行血液检查和身体检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。同时,保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动,有助于提高身体的整体健康状况。

2. 特殊人群用药

孕妇在使用瑞博西尼时应特别谨慎,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在医生指导下进行使用,并告知医生对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养,以避免药物通过母乳传递给婴儿。

具有生殖潜力的女性和男性在开始使用瑞博西尼治疗前应验证妊娠状态,并在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。儿童患者在使用瑞博西尼的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。老年患者在使用瑞博西尼时通常不需要调整剂量,但在中度和重度肝功能不全的情况下,应减少起始剂量至400毫克。

3. 药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,可能影响CYP3A酶活性的药物会改变瑞博西尼的药代动力学。例如,强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)和诱导剂(如利福平、圣约翰草)都可能影响瑞博西尼的代谢。

在使用瑞博西尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以减少药物相互作用的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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