利特昔替尼注意事项
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发布日期:2025-01-30

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种新型的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。这种药物的使用需要特别注意一些事项,以保证患者的安全和药物的有效性。本文将详细介绍利特昔替尼的注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

利特昔替尼的使用注意事项

1. 筛查与监测

在开始使用利特昔替尼治疗之前,应进行全面的筛查和监测。首先,根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,排除HIV感染或乙肝、丙肝感染的患者。其次,对于50岁及以上至少有一种心血管危险因素的类风湿关节炎(RA)患者,应特别注意全因死亡率(包括心血管猝死)的风险。在使用利特昔替尼期间,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

2. 特殊人群用药

对于孕妇,目前的数据不足以确定利特昔替尼对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险,因此建议孕妇在医生指导下使用本品。对于哺乳期女性,由于严重感染和恶性肿瘤的风险,建议在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。对于12岁及以上的儿童患者,利特昔替尼的安全性和有效性已经得到证实,但对于12岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年患者,虽然无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应格外谨慎。对于轻度或中度肝功能损害患者,无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用利特昔替尼。

3. 药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用会导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联合使用,这会导致利特昔替尼疗效的降低。在使用利特昔替尼期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况。

日常注意事项

1. 储存条件

利特昔替尼应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C至30°C之间变化。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放利特昔替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对利特昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。利特昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 用药安全

患者在使用利特昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。不要自行调整剂量或停止用药,以免影响治疗效果。如果出现严重的不良反应,如头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎等症状,应及时联系医生。在使用利特昔替尼期间,应注意个人卫生,避免感染,尤其是对于老年人和免疫系统较弱的患者。

3. 生活方式调整

为了提高治疗效果和减少不良反应,患者在使用利特昔替尼期间应调整生活方式。保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。适量运动,保持身体健康,但避免剧烈运动,以防过度疲劳。保持良好的睡眠质量和心理状态,减轻压力,有助于提高药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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