甲磺酸贝舒地尔片治什么的病
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发布日期:2025-02-01

甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets),商品名包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后,患者的免疫系统会对新植入的细胞产生排斥反应,导致一系列严重的并发症。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路,减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。

甲磺酸贝舒地尔片的适应症

慢性移植物抗宿主病

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是造血干细胞移植后的一种常见并发症,影响患者的皮肤、肝脏、肺部等多个器官。甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种药物能够有效减轻炎症反应,缓解患者的症状,提高生活质量。

药物的作用机制

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,它通过抑制ROCK(Rho-associated coiled-coil containing protein kinase)信号通路,减少T细胞的活化和增殖,从而减轻炎症反应。ROCK信号通路在多种免疫反应中起关键作用,通过抑制这一通路,甲磺酸贝舒地尔片能够显著降低慢性移植物抗宿主病的症状和严重程度。

临床效果

多项临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片在治疗慢性移植物抗宿主病方面表现出色。患者在接受治疗后,皮肤病变、关节疼痛、肝功能异常等症状明显改善。此外,甲磺酸贝舒地尔片还能够提高患者的总体生存率,减少住院次数,提高生活质量。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等),则需将剂量增加至0.2克,每日2次。患者应在医生的指导下使用该药物,严格按照医嘱服药。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)会显著增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致QT间期延长等严重不良反应,应尽量避免合用。如果必须同时使用,需在医生指导下调整剂量。强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能影响疗效,也应避免合用。如果必须同时使用,需增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性使用甲磺酸贝舒地尔片时应特别谨慎。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时就医。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,以免误食。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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