恩西地平禁忌症
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发布日期:2025-02-01

恩西地平(Enasidenib),是一种用于治疗携带特定基因突变的急性髓性白血病(AML)的靶向药物。尽管恩西地平在治疗AML方面表现出显著的疗效,但在使用过程中也存在一些禁忌症,需要患者和医生特别注意。本文将详细介绍恩西地平的主要禁忌症及用药注意事项,以帮助患者和医生在使用这种药物时做出明智的决策。

恩西地平的禁忌症

孕妇和哺乳期妇女禁用

研究显示,恩西地平可能对胎儿和婴儿造成不良影响。因此,孕妇和哺乳期妇女不应使用恩西地平。对于有生育计划的女性,应在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间采取有效的避孕措施。

对恩西地平或其成分过敏者禁用

对恩西地平或药物中的任何成分有过敏史的患者禁用此药。在使用前,患者应告知医生自己是否有过敏史,以避免发生过敏反应。如果在使用过程中出现皮疹、呼吸困难等过敏症状,应立即停药并就医。

未检测到IDH2突变的患者禁用

恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的急性髓性白血病患者。如果患者未检测到IDH2突变,使用恩西地平不仅无效,还可能增加不必要的副作用风险。因此,在开始治疗前,应通过基因检测确认患者是否适合使用恩西地平。

严重肝功能障碍者禁用或慎用

恩西地平主要通过肝脏代谢,因此严重肝功能障碍的患者在使用时需格外谨慎。这类患者应定期监测肝功能指标,如出现异常应及时调整治疗方案或停止用药。必要时,可咨询肝病专家的意见。

用药注意事项

温度和湿度控制

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

避光保存

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

剂量调整和毒性监测

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在潜在的相互作用,需特别注意。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此患者在接受恩西地平时应考虑采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加药物不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

通过了解恩西地平的禁忌症和用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和预防潜在的风险,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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