非达霉素禁忌症
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发布日期:2025-02-01

非达霉素是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。它具有高度针对性,能有效减少耐药性细菌的发展。然而,并不是所有患者都适合使用非达霉素,因此了解其禁忌症和注意事项至关重要。

非达霉素禁忌症

1. 过敏反应

非达霉素可能导致严重的过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果患者在使用非达霉素过程中出现上述症状,应立即停药并寻求医疗帮助。过敏反应不仅会影响治疗效果,还可能危及生命。因此,医生在开具非达霉素处方前,会详细询问患者的过敏史,以避免潜在的风险。

2. 不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少,其疗效主要集中在胃肠道,因此它不适用于治疗除艰难梭菌相关性腹泻以外的其他感染。目前临床数据仅支持非达霉素在治疗CDAD方面的有效性,对于其他类型的感染,使用非达霉素不仅无效,还可能增加耐药细菌的发展风险。患者在使用非达霉素时,必须在医生确诊为CDAD后,才能遵医嘱用药。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用非达霉素时需特别谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。因此,孕妇在使用非达霉素时,应在医生的指导下进行。

哺乳期女性在使用非达霉素时也需慎重。目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,也没有非达霉素对产奶量影响的信息。建议哺乳期女性在使用非达霉素前,咨询医生的意见,评估药物对婴儿的潜在风险。

用药注意事项

1. 咨询医生

在使用非达霉素之前,患者应先咨询医生并严格按照医嘱使用。医生会根据患者的具体病情和个体差异,判断是否适合使用非达霉素。患者不应自行购买和使用非达霉素,以免因不当用药导致不良后果。

2. 药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。尽管这种增加不会显著影响非达霉素的疗效,但患者在使用非达霉素期间应避免与环孢霉素等P-gp抑制剂同时使用,以减少不必要的药物相互作用。

3. 贮存方法

非达霉素应存放在避光、密封、干燥的地方,温度控制在20°C-25°C,允许的偏移为15°C-30°C。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后,需要将药物储存在原来的瓶子里,在2°C-8°C下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,保持产品的质量。

4. 监测不良反应

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。患者在使用非达霉素期间,应密切监测身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医。

5. 定期监测肝功能和肺部状况

非达霉素在体内代谢过程中,可能对肝功能和肺部产生一定影响。因此,患者在使用非达霉素期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在长期使用非达霉素的情况下,更应加强监测,确保药物使用的安全性。

6. 遵循医嘱

患者在使用非达霉素时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。非达霉素的推荐剂量为成人患者每次200mg,每天两次,连续服用10天。儿童患者(6个月至18岁以下)的推荐剂量为每次200mg,每天两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

7. 注意价格和医保信息

非达霉素目前未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒;老挝卢修斯版非达霉素的规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。患者在购买非达霉素时,应根据自身经济条件和医生建议,选择合适的药品。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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