




非达霉素(Fidaxomicin),又名DIFICID,是由日本安斯泰来研发的一种口服抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌(Clostridioides difficile)引起的感染性腹泻。这种药物于2011年5月27日获得美国FDA批准,至今已成为治疗此类感染的重要选择。
非达霉素最显著的作用在于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。艰难梭菌是一种常见的肠道病原菌,容易在医院和护理机构中传播,导致严重的腹泻和肠炎。非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶的活性,阻止细菌的生长和繁殖,从而有效控制感染。与传统抗生素相比,非达霉素对肠道中的正常菌群影响较小,有助于维持肠道微生态平衡。
为了避免耐药细菌的发展,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。在没有确凿证据的情况下盲目使用非达霉素,不仅可能无效,还可能增加耐药细菌的风险。因此,患者应在医生的指导下使用该药物,确保用药的准确性和安全性。
非达霉素的全身吸收很少,因此预计其对治疗其他类型的感染无效。目前,临床上除了艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素的应用范围较为特定,不宜广泛用于其他感染性疾病。
使用非达霉素时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量。成人患者的推荐剂量为每次200mg,每日两次,连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量同样为每次200mg,每日两次,共10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。
非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。对于儿童患者,常见的副作用还包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。
孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应特别谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,不足以说明服用该药物是否存在重大风险。建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据。因此,哺乳期女性在用药前应咨询医生。
非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
非达霉素的价格因地区和版本不同而有所差异。日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版的规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。目前,非达霉素尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。
通过以上内容,我们可以了解非达霉素在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面的独特优势和注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。
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