塞尔帕替尼治什么病
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发布日期:2025-02-02

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗具有RET基因重排的多种癌症,包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。这种药物通过精准地抑制RET激酶,为患者带来了显著的治疗效果。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应症、治疗效果及用药注意事项。

塞尔帕替尼的适应症

1. 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在LIBRETTO-001试验中,对于既往接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者,塞尔帕替尼的客观缓解率(ORR)达到了64%。而初治患者的ORR更是高达85%,这充分证明了塞尔帕替尼在治疗非小细胞肺癌方面的显著效果。

2. 晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者。该药物能够有效抑制RET激酶,从而减缓肿瘤的生长和扩散。临床研究显示,塞尔帕替尼在治疗甲状腺髓样癌方面同样表现出色,显著提高了患者的生存质量和生存期。

3. RET融合阳性甲状腺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,这些患者需要接受全身治疗,并且是放射性碘难治性患者(如果适合使用放射性碘)。通过精准抑制RET激酶,塞尔帕替尼为这些患者提供了新的治疗选择,显著改善了他们的预后。

用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女

孕妇及哺乳期妇女应避免使用塞尔帕替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。患者在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应使用有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

2. 储存条件

塞尔帕替尼应在室温下保存,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

3. 避光保存

塞尔帕替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细说明,我们可以看到塞尔帕替尼在治疗多种RET基因突变的癌症中具有显著的效果。然而,在使用过程中,患者应注意遵守医嘱,严格遵循用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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