厄达替尼(LuciErda)的说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-03

厄达替尼(Erdafitinib),商品名为Balversa或LuciErda,是一种口服抗癌药物,主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。这种药物由强生制药公司研发,于2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。厄达替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗效果。

适应症与用法用量

适应症

厄达替尼主要用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这些患者在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展。厄达替尼通过靶向FGFR通路,有效抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存质量。

用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8毫克(2片4毫克药片),每日一次。根据患者对药物的耐受性,特别是高磷血症的情况,剂量可以增加至9毫克(3片3毫克药片),每日一次,持续14至21天。在治疗的初始阶段,医生会在14至21天内评估患者的血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0毫克/分升且无眼部疾病或其他2级以上不良反应,剂量可增加至9毫克,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

用药管理

厄达替尼应整片吞下,可以伴随或不伴随食物服用。如果在服用后出现呕吐,不应额外补服,而是在第二天按常规剂量继续服用。如果漏服一剂,当天应尽快补服,第二天恢复正常剂量计划。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项与日常护理

眼部疾病

厄达替尼可能导致眼部疾病,包括中枢性浆液性视网膜病变(CSR)和视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能引起视野缺损。所有患者在治疗前应接受干眼症的预防,并根据需要使用眼部镇痛药。在治疗的前四个月和之后每三个月进行一次眼科检查,随时检查视力症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果出现严重的眼部症状,应暂停或永久停用厄达替尼。

高磷血症与软组织矿化

在整个治疗过程中,应密切监测高磷血症,建议限制饮食中磷酸盐的摄入量(每天600-800毫克),避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。如果血清磷酸盐水平高于7.0毫克/分升,应考虑添加口服磷酸盐结合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到7.0毫克/分升以下。根据高磷血症的持续时间和严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。

胚胎-胎儿毒性

厄达替尼可能对胎儿造成潜在风险,因此告知孕妇这一点非常重要。建议有生育潜力的女性和男性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次服药后一个月内使用有效的避孕措施,以减少对胎儿的伤害。如果在治疗期间怀孕,应立即通知医生并讨论后续的治疗方案。

厄达替尼作为一种有效的靶向治疗药物,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面展现出显著的效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意监测相关指标,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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