阿布昔替尼片(希必可)的说明书
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发布日期:2025-02-03

阿布昔替尼片(希必可)是一种新型的口服小分子Janus激酶1(JAK1)抑制剂,由美国辉瑞公司研发。该药物于2022年4月获得中国国家药品监督管理局的批准,主要用于治疗中重度特应性皮炎。本文将详细介绍阿布昔替尼片的成分、适应症、用法用量以及相关注意事项。

药物概述

通用名称与商品名称

阿布昔替尼片的通用名称为阿布昔替尼片,商品名称为希必可(CIBINQO)。该药物的英文名称为Abrocitinib Tablets,汉语拼音为Abuxitini Pian。

主要成分

阿布昔替尼片的主要成分是阿布昔替尼。化学名称为N-{(1s,3s)-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基)-3-苯基环丁基}乙酰胺。

适应症

阿布昔替尼片主要用于治疗对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜的中重度特应性皮炎患者。此外,该药物还被研究用于治疗类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病。

阿布昔替尼片通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻炎症反应和相关症状。患者在使用该药物前,应由具有相关疾病诊断和治疗经验的医生进行评估。

用药注意事项

用法用量

阿布昔替尼片应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起,并在其指导下使用。常见的用法用量为每日一次,每次100mg。具体剂量和疗程应根据患者的病情和反应进行调整。

建议患者在每天相同的时间服用阿布昔替尼片,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,建议减少阿布昔替尼片的剂量。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量,中度肝功能损害的患者建议每日剂量不超过50mg,重度肝功能损害的患者不推荐使用。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿布昔替尼片,除非预期的治疗益处大于潜在风险。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。

药物相互作用

阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用时,可能会增加不良反应的风险。应避免同时使用这些药物。

阿布昔替尼片与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加阿布昔替尼片及其两种活性代谢物m1和I2的暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免阿布昔替尼片与这些药物联用。

患者在使用阿布昔替尼片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。如出现任何不适或疑似副作用,应及时就医。

贮存方法

阿布昔替尼片应密封保存,存放温度不超过30℃。药物的有效期为36个月。患者在购买和使用时,应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

阿布昔替尼片的价格约为1316美元一盒,规格为100mg*14片。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,确保药品质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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