培米替尼（商品名：达伯坦，英文名：Pemigatinib）是一种针对FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的胆管癌。本文将详细介绍培米替尼的说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、培米替尼的基本信息

1.1 药品名称与品牌

通用名：培米替尼
商品名：达伯坦、Pemazyre
别名：佩米替尼、培美替尼、培米加替尼、派美替尼

1.2 生产商与规格价格

培米替尼由不同厂家生产，具体规格和价格如下：

• 老挝卢修斯制药：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版培米替尼：规格为13.5mg*14片，价格为9536美元。

1.3 上市与医保信息

培米替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上目前有仿制药，患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

二、用药注意事项

2.1 用法用量

培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物，其主要作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。建议剂量为每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

2.2 不良反应

培米替尼的常见不良反应包括：

• 眼毒性：视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，进行一次全面的眼科检查，包括OCT，在治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。
• 干眼：根据需要给患者使用眼部镇痛药。
• 高磷酸盐血症与软组织矿化：培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平>5.5mg/dL时，监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。
• 胚胎-胎儿毒性：孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

2.3 特殊人群用药

对于老年人，每日1次口服13.5mg时，稳态培米替尼AUC0-24h的几何平均值(CV%)为2620nM·h(54%)，Cmax为236nM(56%)。在1至20mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍)，稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态，在重复每日一次给药后，培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。