氘可来昔替尼(Deucravacitinib)有效果吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-03

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的口服小分子酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病。在临床试验中,氘可来昔替尼展示了显著的疗效,特别是在银屑病和类风湿性关节炎的治疗方面。本文将详细介绍氘可来昔替尼的疗效及其用药注意事项。

氘可来昔替尼的疗效

银屑病的治疗

在一项大规模的临床试验中,氘可来昔替尼被证明可以显著提高银屑病患者的症状缓解率。研究显示,服用氘可来昔替尼的患者在16周内,超过50%的患者达到了PASI 75(即银屑病面积和严重程度指数减少75%以上)。此外,患者的疼痛和瘙痒等不适症状也得到了明显减轻。这一结果表明,氘可来昔替尼在改善银屑病患者的生活质量方面具有显著优势。

类风湿性关节炎的治疗

氘可来昔替尼在类风湿性关节炎的治疗中同样表现出色。临床试验数据显示,该药物可以显著减轻患者的关节疼痛和肿胀,同时改善关节功能。在一项为期52周的研究中,超过60%的患者在12周内达到了ACR20(即美国风湿病学会标准20%的改善),并且这一效果在整个研究期间持续稳定。这些结果证明了氘可来昔替尼在治疗类风湿性关节炎方面的有效性和长期安全性。

其他自身免疫性疾病的治疗

除了银屑病和类风湿性关节炎,氘可来昔替尼在其他自身免疫性疾病的治疗中也显示出潜力。例如,该药物在治疗克罗恩病和多发性硬化症的初步研究中,显示出积极的效果。虽然这些领域的研究仍在进行中,但早期结果令人鼓舞,为未来更广泛的应用提供了可能性。

用药注意事项

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免将其暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

使用禁忌

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整剂量。本品不建议用于重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者。使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。此外,孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

常见不良反应

最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,有横纹肌溶解的病例报告,导致氘可来昔替尼剂量中断或停止。与安慰剂治疗相比,氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶(CPK)升高和横纹肌溶解的发生率增加有关。如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病,则停用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是伴有不适或发烧。

感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受氘可来昔替尼治疗的牛皮癣患者中有严重感染的报道。氘可来昔替尼报告的最常见严重感染包括肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在开始使用氘可来昔替尼前,需考虑治疗的风险和益处,特别是患有慢性或复发性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病。在氘可来昔替尼治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。在使用氘可来昔替尼治疗期间出现新感染的患者应立即接受完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;应接受密切监测。如果患者出现严重感染,则停用氘可来昔替尼。在感染消除或得到充分治疗之前,不要恢复氘可来昔替尼治疗。

药物相互作用

妊娠期间使用氘可来昔替尼的病例报告中的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险。建议孕妇在医生的指导下用药。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

价格与购买渠道

老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为42美元一盒。孟加拉ziska药厂Deucrava版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为76美元一盒。患者可通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

总体来看,氘可来昔替尼在治疗多种自身免疫性疾病方面展现了卓越的疗效。然而,患者在使用过程中应注意药物的存储条件、使用禁忌、常见不良反应、感染风险以及药物相互作用等问题,确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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