伊布替尼(亿珂)剂型
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发布日期:2025-02-03

伊布替尼(Ibrutinib),商品名为亿珂,是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的靶向药物。它通过抑制 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)发挥作用,从而阻止肿瘤细胞的增殖和迁移。伊布替尼自2013年在美国获批以来,已经在多个国家和地区广泛使用,特别是在中国,伊布替尼已被纳入国家医保目录,大大降低了患者的经济负担。

伊布替尼(Ibrutinib)的剂型

胶囊剂

伊布替尼的胶囊剂主要有两种规格,分别是70mg和140mg。每粒70mg的胶囊为黄色不透明胶囊,用黑色墨水标明“ibr70mg”。每粒140mg的胶囊为白色不透明胶囊,用黑色墨水标记“ibr140mg”。胶囊剂便于患者吞服,适合大多数患者使用。胶囊剂应储存在室温20°C至25°C之间,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。胶囊剂应保留在原包装中,直至分配使用。

片剂

伊布替尼的片剂有三种规格,分别为140mg、280mg和420mg。每片140mg的片剂为黄绿色至绿色的圆形片剂,片头一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“140”字样。每片280mg的片剂为紫色的长方形片剂,片体的一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“280”字样。每片420mg的片剂为黄绿色至绿色的长方形片剂,片体的一面刻有“ibr”字样,另一面刻有“420”字样。片剂同样应储存在室温20°C至25°C之间,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中,且应保持在原包装中。

口服混悬液

伊布替尼的口服混悬液规格为70mg/mL,是一种白色至灰白色的混悬液。这种剂型特别适用于不能吞咽固体剂型的患者,如儿童和老年患者。口服混悬液应储存在2°C至25°C之间,不得冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。混悬液瓶应保持在原包装中,避免光照和高温。

以上是伊布替尼(Ibrut尼)的各种剂型及其存储要求。正确存储药物可以保证其稳定性和疗效,确保患者在使用过程中能够获得最佳的治疗效果。

伊布替尼(Ibrutinib)用药注意事项

避免与CYP3A诱导剂合用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用会降低伊布替尼的血药浓度,从而影响其疗效。因此,患者在使用伊布替尼时应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。在使用伊布替尼之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

定期监测血压

伊布替尼治疗期间,患者应定期监测血压。高血压是伊布替尼的常见不良反应之一,尤其是在治疗的早期阶段。患者应在医生的指导下酌情开始或调整抗高血压药物。对于出现3级或更高级别的高血压患者,应按照剂量调整指南进行处理,必要时暂停伊布替尼的使用。

关注血细胞减少

伊布替尼可能导致血细胞减少,特别是血小板减少和中性粒细胞减少。因此,患者在治疗期间应每月监测全血细胞计数。如果出现严重的血细胞减少,如3级或4级的中性粒细胞减少或血小板减少,应暂停伊布替尼的使用,并根据医生的建议进行相应的处理。一旦毒性症状消退至1级或基线水平,可以按医生推荐的剂量重新开始治疗。

通过上述注意事项,患者可以更好地管理和预防伊布替尼治疗过程中可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解伊布替尼的剂型和用药注意事项,从而在治疗过程中获得更好的疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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