非唑奈坦(fezolinetant)Veozah剂型
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发布日期:2025-02-03

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药(Astellas Pharma Inc.)研发的一种口服小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市,成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的非激素类药物。2023年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,进一步扩大了其市场覆盖范围。非唑奈坦的剂型、用法用量、储存方法等信息对患者正确使用药物至关重要。

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的剂型

基本形态

非唑奈坦的剂型为片剂,每片含有45毫克活性成分。该药物的片剂呈圆形,浅红色,表面覆有薄膜包衣,一面刻有安斯泰来制药的标志和“645”字样。这种设计不仅方便患者识别,也有助于保证药物的稳定性和有效性。

使用方法

非唑奈坦的推荐用法为每日一次,每次45毫克,可以空腹或与食物一同服用。患者应将药片与液体一起整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼药片。为了保持药物疗效的稳定性,建议患者每天在相同的时间服用非唑奈坦。如果错过了一剂,应在记起时立即补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

储存条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。储存时应注意防潮,避免阳光直射,以保持药物的最佳状态。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,确保药物仍在有效期内。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前,医生会要求患者进行基线肝脏功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)等指标。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗的前3个月、第6个月和第9个月,患者需要定期复查肝脏功能,以便及时发现并处理可能的肝损伤。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前尚无足够的数据支持非唑奈坦的安全性。因此,孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦前应谨慎评估风险和收益。对于18岁以下的青少年,非唑奈坦的有效性和安全性尚未确定,因此不建议使用。老年人使用非唑奈坦时应密切监测其身体状况,尤其是65岁以上的女性,因为她们的代谢能力和肝肾功能可能有所下降。

肾功能损害患者的使用

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者,不建议调整剂量,但仍需密切监测其肝肾功能变化。

药物相互作用

非唑奈坦是细胞色素P450 1A2(CYP1A2)的底物。因此,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用时,可能会增加非唑奈坦的血浆浓度峰值(Cmax)和曲线下面积(AUC)。为了避免潜在的药物相互作用,患者在使用非唑奈坦期间应避免同时使用CYP1A2抑制剂,如氟伏沙明、环丙沙星等。

常见不良反应

非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时向医生报告,以便调整治疗方案或采取必要的应对措施。

非唑奈坦作为一种创新的非激素类药物,为更年期女性提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期监测肝功能,避免药物相互作用,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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